首個治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的生物制劑在我國商業(yè)上市
關(guān)鍵詞：#系統(tǒng)性紅斑狼瘡#紅斑狼瘡
今天，葛蘭素史克(GSK)世界上第一個系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)生物制劑貝利特單抗(商品名:倍力騰)在中國召開商業(yè)上市會議，中國市場已經(jīng)可以通過醫(yī)生處方購買該藥品，對于中國超過百萬的SLE患者來說確實是個好消息。
倍力騰中國商業(yè)上市開始儀式
GSK新興市場高級副社長FabioLandazabal說:世界四分之一的SLE患者在中國，這些患者大多是15-45歲的育齡女性。作為唯一專門為SLE設(shè)計和開發(fā)的藥物，貝利特單抗有助于減少長期器官損傷，延緩疾病進(jìn)展。我們希望更多的SLE患者受益于GSK創(chuàng)新藥物的治療，造福更多中國患者。
GSK新興市場高級副社長FabioLandazabal發(fā)言
紅斑狼瘡中國現(xiàn)狀:患者數(shù)量多，發(fā)病時間快，器官損傷重
SLE是自身的免疫病，腎臟、心血管、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、血管、眼睛等多器官、組織損傷明顯提高患者死亡風(fēng)險。北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕病免疫科主任曾小峰教授說:與歐美人相比，中國人的SLE發(fā)病年齡快，病情嚴(yán)重。SLE是慢性病，但在疾病初期會引起廣泛的器官損傷。
北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕病免疫科主任曾小峰教授演講
研究表明，約40%的SLE患者在第一年發(fā)生器官損傷，50%的患者在發(fā)病5年內(nèi)發(fā)生不可逆的器官損傷。SLE患者的死亡率是正常同齡人的3倍，死于感染的風(fēng)險增加了5倍，死于腎臟疾病的風(fēng)險增加了8倍，其中感染在中國SLE患者的主要死亡原因中居首位。
為了有效減少SLE的嚴(yán)重危害，2019年歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟(EULAR)對系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的治療意見表明，SLE的治療目標(biāo)是緩解疾病癥狀，維持低疾病活動，減少疾病復(fù)發(fā)，減少藥物毒副作用，減少組織器官的累積損傷，提高患者的生存質(zhì)量。
但我國目前治療藥物在達(dá)標(biāo)過程中仍存在一定挑戰(zhàn)。
生物目標(biāo)制劑:突破我國近60年沒有SLE治療新藥的困境，給患者更多的選擇
曾小峰教授說:以前治療系統(tǒng)紅斑狼瘡的藥有激素、免疫抑制劑和抗瘧疾藥3種，這3種藥都是對癥治療。在常規(guī)治療下，SLE面臨疾控不良和藥物毒性造成的雙重?fù)p害，仍有近60%的患者疾病持續(xù)活動或反復(fù)發(fā)作，傳統(tǒng)SLE治療藥物具有一定的藥物毒性，長期大量使用會誘發(fā)和加重感染，并發(fā)生肝功能損害、骨髓抑制、眼底病變等不良反應(yīng)?，F(xiàn)在SLE患者的10年生存率提高了，如何更好地控制疾病活動，減少疾病復(fù)發(fā)，延緩器官損傷，減少藥物不良反應(yīng)，提高生活質(zhì)量是現(xiàn)在SLE治療需要解決的問題。
曾小峰教授說:我們很高興看到貝利在中國被認(rèn)可，給中國患者帶來了新的治療選擇和希望。貝利特單抗目標(biāo)作用SLE致病的關(guān)鍵B細(xì)胞通道，抑制B細(xì)胞過度增殖分化，誘導(dǎo)自己的反應(yīng)性B細(xì)胞萎，減少血清本身的抗體，達(dá)到治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的目的。貝利特單抗在中國患者中的臨床研究也顯示出良好的效果。研究數(shù)據(jù)顯示，在亞洲，是中國SLE成年患者，貝利特單抗聯(lián)合常規(guī)治療52周，系統(tǒng)性紅斑狼瘡應(yīng)答指數(shù)復(fù)合應(yīng)答率最高達(dá)57.8%，重度復(fù)發(fā)風(fēng)險下降50%，同時累積激素劑量顯著下降，病情穩(wěn)定，整體不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。我們希望通過貝利特單抗治療，進(jìn)一步控制不良疾病，減少患者荷爾蒙的使用量，減少患者的長期器官損傷。
2019年歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟(EULAR)對系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)治療的推薦意見表明，對常規(guī)治療(抗瘧藥+糖皮質(zhì)荷爾蒙聯(lián)合/不聯(lián)合免疫抑制劑)反應(yīng)不良的患者(殘疾活動荷爾蒙不能減量或反復(fù)發(fā)生)
在即將召開的第二屆中國國際進(jìn)口博覽會上，葛蘭素史克帶來了許多第一創(chuàng)新藥物，其中包括世界上第一個紅斑狼瘡生物目標(biāo)制劑貝利特單抗，葛蘭素史克以博覽會為契機，與中國共享公司的世界創(chuàng)新成果，實踐了立足中國，與中國合作，為中國服務(wù)的理念。GSK致力于改善SLE疾病的治療狀況。SLE患者在與疾病抗?fàn)幍倪^程中勇敢有韌性。作為一家負(fù)責(zé)任的藥企，了解這些患者的情況，加快我們的步伐，進(jìn)行更多的臨床試驗，幫助更多的患者受益于貝利的單抗治療。
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