"全勤進(jìn)博寶寶"達(dá)必妥?攜兩項(xiàng)新適應(yīng)癥亮相，再拓免疫新版圖
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第八屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)（以下簡(jiǎn)稱"進(jìn)博會(huì)"）如期而至，全球生物制藥巨頭賽諾菲攜其明星展品、2025年蓋倫獎(jiǎng)最佳生物技術(shù)產(chǎn)品獎(jiǎng)得主達(dá)必妥?（度普利尤單抗）再度亮相，重點(diǎn)展示其在慢性鼻竇炎伴鼻息肉、大皰性類天皰瘡等管線內(nèi)新適應(yīng)癥的突破潛力，以及其拓展免疫健康新生態(tài)的最新成果。作為進(jìn)博會(huì)"全勤生"，達(dá)必妥?年年赴約，年年出新，持續(xù)拓展治療版圖，已在中國(guó)上市跨越皮膚和呼吸疾病領(lǐng)域的七個(gè)適應(yīng)癥（及人群）。八年進(jìn)博之旅，達(dá)必妥?展出了多項(xiàng)全球首創(chuàng)適應(yīng)癥，屢創(chuàng)多項(xiàng)"首個(gè)且唯一"的中國(guó)紀(jì)錄。
賽諾菲特藥中國(guó)區(qū)總經(jīng)理紀(jì)嫻表示："八赴進(jìn)博，是賽諾菲深耕中國(guó)市場(chǎng)、共享發(fā)展機(jī)遇的見證。'進(jìn)博寶寶'達(dá)必妥?從中國(guó)首秀到多適應(yīng)癥獲批，從進(jìn)博‘展品'變身惠及臨床的'商品'，已幫助特應(yīng)性皮炎、2型哮喘、慢性阻塞性肺疾病等2型炎癥疾病患者煥發(fā)了生命光彩。今年，我們帶來(lái)了皮膚科和鼻科兩項(xiàng)管線內(nèi)的新適應(yīng)癥，并攜手業(yè)界伙伴推動(dòng)2型炎癥認(rèn)知提升與診療生態(tài)構(gòu)建。未來(lái)，我們將持續(xù)構(gòu)筑免疫領(lǐng)域強(qiáng)勁管線，加快引入突破性創(chuàng)新療法，為醫(yī)患帶來(lái)更多治療選擇，為健康中國(guó)和人民的美好生活加'免'！"
倡議發(fā)起：推動(dòng)2型炎癥管理，為美好生活加“免”
開拓新版圖：鼻科、皮膚科新適應(yīng)癥首秀進(jìn)博，創(chuàng)新點(diǎn)亮美好生活
今年進(jìn)博會(huì)，達(dá)必妥?管線內(nèi)慢性鼻竇炎伴鼻息肉新適應(yīng)癥迎來(lái)中國(guó)首秀。慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）是一種反復(fù)發(fā)作的疾病，患者長(zhǎng)期遭受鼻塞、嗅覺(jué)喪失、流涕等癥狀的困擾，且傳統(tǒng)手術(shù)后復(fù)發(fā)率較高。作為全球首個(gè)且目前唯一一個(gè)同時(shí)獲批用于治療成人（18歲以上）及青少年（12-17歲）慢性鼻竇炎伴鼻息肉的生物制劑，達(dá)必妥?為這類患者帶來(lái)了革命性的治療突破。
江蘇省人民醫(yī)院過(guò)敏診療中心（世界過(guò)敏組織卓越中心）程雷教授表示："慢性鼻竇炎伴鼻息肉的患病率在過(guò)去25年持續(xù)上升[1]，據(jù)估算，中國(guó)目前約有3000萬(wàn)患者[2]。這些患者白天被持續(xù)的鼻塞堵得喘不過(guò)氣，夜晚又因呼吸受阻而輾轉(zhuǎn)難眠，更無(wú)奈的是，平常生活該有的‘味道'對(duì)他們而言卻成了奢望，生活質(zhì)量嚴(yán)重受損。"
吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科朱冬冬教授指出："2型炎癥是驅(qū)動(dòng)慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSWNP）的核心機(jī)制，且患者合并哮喘、變應(yīng)性鼻炎等疾病的風(fēng)險(xiǎn)更高。傳統(tǒng)的手術(shù)和糖皮質(zhì)激素治療存在一定局限性，患者術(shù)后鼻息肉復(fù)發(fā)率較高。生物靶向治療的出現(xiàn)，為CRSwNP患者帶來(lái)了革命性的突破，從根源上抑制2型炎癥，幫助患者打破復(fù)發(fā)的循環(huán)困境，重回美好生活的正軌。"
據(jù)悉，達(dá)必妥?用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)（sBLA）已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。如獲批，其在中國(guó)覆蓋的疾病領(lǐng)域?qū)⑦M(jìn)一步拓展至上呼吸道疾病，幫助更多患者重拾"有滋有味"的人生。
此外，賽諾菲還分享了達(dá)必妥?在皮膚科領(lǐng)域的管線進(jìn)展：今年6月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準(zhǔn)其用于治療成人大皰性類天皰瘡，成為該疾病首個(gè)靶向生物制劑，改變了以往只能依賴傳統(tǒng)免疫抑制劑和糖皮質(zhì)激素的治療局面。
達(dá)必妥?預(yù)充式注射器模型（左）、預(yù)充式注射筆模型（右）
借助進(jìn)博會(huì)強(qiáng)大的"溢出效應(yīng)"，賽諾菲不僅展示其全球創(chuàng)新突破，更致力于加速實(shí)現(xiàn)"展品變商品"，讓創(chuàng)新成果真正惠及患者，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期獲益。去年首展的達(dá)必妥?預(yù)充式注射筆，已于今年6月正式上市。預(yù)充式注射筆具有便攜、易操作的特點(diǎn)，便于患者居家注射，不僅提升注射體驗(yàn)與治療依從性，同時(shí)提高醫(yī)護(hù)管理效率，賦能患者長(zhǎng)期治療與疾病規(guī)范管理。
構(gòu)建新生態(tài)：促進(jìn)跨學(xué)科對(duì)話，推動(dòng)2型炎癥共病共管
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、生活方式改變、人口老齡化進(jìn)程加快，特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病、慢性鼻竇炎伴鼻息肉等一系列2型炎癥相關(guān)慢病的發(fā)生率逐年上升。這些疾病常伴隨發(fā)生、相互加劇，形成復(fù)雜的疾病網(wǎng)絡(luò)，顯著增加患者的健康負(fù)擔(dān)，也為臨床診療帶來(lái)巨大挑戰(zhàn)。本屆進(jìn)博會(huì)上，賽諾菲邀請(qǐng)來(lái)自皮膚科、呼吸科和鼻科的多位專家學(xué)者共同探討"2型炎癥共病管理的思考與實(shí)踐"。
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一人民醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科張旻教授指出："由于2型炎癥這一共同的內(nèi)在機(jī)制，導(dǎo)致患者常常'多病共存'。以哮喘為例，超40%的哮喘患者合并慢性鼻竇炎伴鼻息肉，相當(dāng)比例的患者合并特應(yīng)性皮炎、慢性阻塞性肺疾病。共病使得患者生活質(zhì)量嚴(yán)重受損，家庭醫(yī)療經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)沉重；同時(shí)，共病患者的治療更復(fù)雜，社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)也面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。"
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科張靜教授表示："從機(jī)制上來(lái)講，靶向生物制劑在抑制2型炎癥關(guān)鍵和核心細(xì)胞因子白細(xì)胞介素4(IL-4)和白細(xì)胞介素13(IL-13)的信號(hào)通路方面發(fā)揮重要作用，為共病的患者提供了治療新選擇，有望引領(lǐng)從'單病診療'到'共病共管'的范式革新，真正幫助患者實(shí)現(xiàn)整體疾病的長(zhǎng)期控制。"
在"健康中國(guó)2030"戰(zhàn)略引領(lǐng)下，賽諾菲發(fā)起了"推動(dòng)2型炎癥管理，為美好生活加'免'"倡議，旨在凝聚各方力量，推動(dòng)診療觀念從"對(duì)癥治療"到"對(duì)因治療"轉(zhuǎn)變，促進(jìn)診療模式由"專病專注"向"共病共管"轉(zhuǎn)變，助力構(gòu)建2型炎癥共病管理新生態(tài)，為患者勾畫一個(gè)更加健康、美好的未來(lái)。
共筑新防線：攜手多方，推動(dòng)皮膚健康管理關(guān)口前移
皮膚是健康的第一道防線，也是實(shí)現(xiàn)"健康中國(guó)"的重要一環(huán)。為應(yīng)對(duì)日益突出的皮膚健康挑戰(zhàn)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)發(fā)起"皮膚健康三年行動(dòng)（2024-2026）"，旨在提升我國(guó)皮膚疾病整體防治水平，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉與科學(xué)普及，為健康中國(guó)貢獻(xiàn)力量。今年進(jìn)博會(huì)上，賽諾菲匯集多方共同發(fā)起倡導(dǎo)，全面推動(dòng)皮膚健康的認(rèn)知普及與診療規(guī)范化，共筑皮膚健康防線。
倡議發(fā)起：全面推動(dòng)皮膚健康的認(rèn)知普及與診療規(guī)范化，共筑皮膚健康防線
中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院皮膚科高興華教授指出："皮膚疾病已成為我國(guó)重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題，我們一直致力于推動(dòng)皮膚健康事業(yè)發(fā)展，以規(guī)范診療、科普教育、創(chuàng)新發(fā)展為核心。這些工作的開展離不開政府部門的支持、醫(yī)藥企業(yè)的參與和社會(huì)各界的關(guān)注。期待未來(lái)與各方深化合作，構(gòu)建多層次、全方位的疾病防控體系，為2型炎癥性皮膚病患者的健康保駕護(hù)航。"
中日友好醫(yī)院皮膚科崔勇教授表示："皮膚科醫(yī)生的共同使命是照護(hù)中國(guó)人民的皮膚健康，為此我們發(fā)起'皮膚健康三年行動(dòng)'。面向普通群眾，傳播疾病健康知識(shí)；面向患者群體，我們主要傳播疾病防控知識(shí)；面向基層醫(yī)生，重點(diǎn)是提升規(guī)范診療的能力。未來(lái)我們還將用科普書籍《特應(yīng)性皮炎365問(wèn)》作為重要載體，進(jìn)校園、進(jìn)社區(qū)，傳遞給有需要的人群，用廣大的社會(huì)力量共建皮膚防線。"
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院皮膚科李巍教授表示："得益于進(jìn)博會(huì)溢出效應(yīng)，靶向生物制劑等創(chuàng)新療法加速落地中國(guó)，不僅帶來(lái)了更多臨床治療選擇，也推動(dòng)著疾病科學(xué)認(rèn)知不斷提升。過(guò)去，人們對(duì)特應(yīng)性皮炎的認(rèn)識(shí)較為局限，現(xiàn)在越來(lái)越多的患者被診斷成特應(yīng)性皮炎，醫(yī)生也有了對(duì)因治療的武器，可以更精準(zhǔn)、更有效地治療和管理疾病。"
達(dá)必妥?連續(xù)八年的進(jìn)博之旅，見證了賽諾菲在中國(guó)免疫治療領(lǐng)域的持續(xù)深耕與不懈探索。借助進(jìn)博會(huì)的平臺(tái)影響力，賽諾菲不僅展示了其在免疫領(lǐng)域的創(chuàng)新成果，更傳遞了深耕中國(guó)市場(chǎng)、與本土醫(yī)療生態(tài)共同成長(zhǎng)的堅(jiān)定決心。如今，賽諾菲在免疫領(lǐng)域已布局了豐富且極具前瞻性的創(chuàng)新管線，賽諾菲的進(jìn)博故事早已超越了產(chǎn)品本身，上升到了"生態(tài)賦能"的更高維度。面向未來(lái)，賽諾菲將秉持科學(xué)探索精神，持續(xù)突破免疫治療的邊界，為患者照亮更廣闊的治療前景。
-完-
關(guān)于達(dá)必妥?
達(dá)必妥?是一種全人源單克隆抗體，可抑制白細(xì)胞介素-4(IL-4)和白細(xì)胞介素-13(IL-13)通路的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo),而不是免疫抑制劑。在達(dá)必妥?開發(fā)計(jì)劃的多項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)中，達(dá)必妥?表現(xiàn)出顯著的臨床獲益，可抑制2型炎癥，并證實(shí)IL-4和IL-13是2型炎癥的關(guān)鍵核心驅(qū)動(dòng)因素，在多種相關(guān)的常見并發(fā)疾病中發(fā)揮重要作用。
截至目前，達(dá)必妥?已在60多個(gè)國(guó)家獲得一個(gè)或多個(gè)適應(yīng)癥的監(jiān)管批準(zhǔn)，用于治療各年齡段某些患者的特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）、嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎（EoE）、結(jié)節(jié)性癢疹、慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）、慢性阻塞性肺疾?。–OPD）以及大皰性類天皰瘡（BP）。目前，全球超過(guò)100萬(wàn)名患者正在接受達(dá)必妥?治療。
在中國(guó)，達(dá)必妥?目前已獲批用于治療外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的成人、青少年、兒童、6個(gè)月以上嬰幼兒全年齡段中重度特應(yīng)性皮炎，適合系統(tǒng)治療的中度至重度成人結(jié)節(jié)性癢疹，12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療以及成人慢性阻塞性肺疾病七大適應(yīng)癥（及人群）。
2025年，達(dá)必妥?榮獲蓋倫獎(jiǎng)最佳生物技術(shù)產(chǎn)品獎(jiǎng)。蓋倫獎(jiǎng)素有"醫(yī)藥界的諾貝爾獎(jiǎng)"之稱，專為表彰對(duì)改善人類健康有杰出貢獻(xiàn)的科學(xué)創(chuàng)新。
關(guān)于賽諾菲中國(guó)
賽諾菲是一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)、AI賦能的生物制藥公司，致力于煥發(fā)生命光彩并實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)。作為改革開放后首批進(jìn)入中國(guó)的跨國(guó)企業(yè)之一，賽諾菲于1982年便在中國(guó)建立了辦公室，目前擁有從研發(fā)、生產(chǎn)制造到商業(yè)運(yùn)營(yíng)的端到端價(jià)值鏈，包括3家生產(chǎn)基地和4大研發(fā)基地，業(yè)務(wù)覆蓋制藥和疫苗。賽諾菲與中國(guó)同心同行，致力于將創(chuàng)新藥品和疫苗加速引進(jìn)中國(guó)，造福更多中國(guó)百姓，也為合作伙伴、社區(qū)和員工創(chuàng)造更美好的生活。
如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.sanofi.cn，或關(guān)注"賽諾菲中國(guó)"微信公眾號(hào)。
關(guān)于賽諾菲
賽諾菲是一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)、AI賦能的生物制藥公司，致力于煥發(fā)生命光彩并實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)。憑借對(duì)免疫系統(tǒng)的深刻理解，我們研發(fā)的藥物和疫苗為全球數(shù)百萬(wàn)民眾提供治療與守護(hù)，我們的創(chuàng)新管線有望惠及更廣泛人群。我們秉持共同的使命：追求科學(xué)奇跡，煥發(fā)生命光彩；它激勵(lì)我們銳意進(jìn)取，全力應(yīng)對(duì)當(dāng)今時(shí)代最緊迫的醫(yī)療、環(huán)境和社會(huì)挑戰(zhàn)，為我們所服務(wù)的人和社區(qū)帶來(lái)積極影響。
賽諾菲前瞻性聲明
本新聞稿包含1995年修訂的《私人證券訴訟改革法案》中定義的前瞻性聲明。前瞻性聲明并非對(duì)歷史事實(shí)的陳述。這些聲明包括這些聲明包括預(yù)測(cè)和估計(jì)以及其基礎(chǔ)假設(shè)，涉及未來(lái)財(cái)務(wù)結(jié)果、事件、運(yùn)營(yíng)、服務(wù)、產(chǎn)品開發(fā)和潛力的計(jì)劃、目標(biāo)、意圖和期望的陳述，以及與未來(lái)業(yè)績(jī)相關(guān)的陳述。通?？梢岳弥T如"期望"、"預(yù)期"、"相信"、"打算"、"估計(jì)"、"計(jì)劃"等詞語(yǔ)，以及類似表達(dá)作為判定前瞻性聲明的依據(jù)。盡管賽諾菲管理層認(rèn)為該篇前瞻性聲明中所反映的預(yù)期具有合理性，投資者仍需注意這些前瞻性信息和聲明受制于諸多風(fēng)險(xiǎn)和不確定性因素，其中許多難以預(yù)測(cè)且通常不被賽諾菲所控制，這可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果和發(fā)展與前瞻性信息和陳述中所表達(dá)、暗示或預(yù)測(cè)的信息存在重大差異。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素包括但不限于：研究和開發(fā)中固有的不確定因素，未來(lái)的臨床數(shù)據(jù)和分析，包括產(chǎn)品上市后所獲取的數(shù)據(jù)和所進(jìn)行的分析，美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）或歐洲藥品管理局（EMA）等監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)任何藥物、器械或生物制品申請(qǐng)是否以及何時(shí)批準(zhǔn)的決定，以及對(duì)標(biāo)簽和其他可能影響該類候選產(chǎn)品可得性或商業(yè)潛力的事項(xiàng)的決定，批準(zhǔn)的候選產(chǎn)品可能商業(yè)上不成功的事實(shí)，替代性療法的未來(lái)批準(zhǔn)和商業(yè)成功，賽諾菲從外部增長(zhǎng)機(jī)會(huì)中受益，完成相關(guān)交易和/或獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的能力，續(xù)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的待決或未來(lái)訴訟和這種訴訟的最終結(jié)果有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，匯率和利率的趨勢(shì)，以及波動(dòng)的經(jīng)濟(jì)和市場(chǎng)條件，成本控制措施及其后續(xù)變化，以及流行病或其他全球危機(jī)可能給我們、客戶、供應(yīng)商和其他業(yè)務(wù)合作伙伴以及任何一方的財(cái)務(wù)狀況帶來(lái)的影響，也包括對(duì)我們的員工和全球經(jīng)濟(jì)帶來(lái)的影響。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性也包括賽諾菲在公開呈報(bào)給美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）和法國(guó)金融市場(chǎng)管理局（AMF）的報(bào)告中已作討論或明確的部分，其中包括列于表20-F的賽諾菲年度報(bào)告（截止日期2024年12月31日）中的"風(fēng)險(xiǎn)因素"和"前瞻性聲明警示"。除非存在可適用的法律規(guī)定，賽諾菲不承擔(dān)更新和修改任何前瞻性信息和陳述的義務(wù)。
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