胃鏡檢查盡量不要做？可能很多人還不知道，檢查要多留意這幾點(diǎn)
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美國(guó)制藥巨頭輝瑞(Pfizer)自身免疫管線近日在英國(guó)監(jiān)管方面迎來(lái)喜訊。英國(guó)醫(yī)療成本監(jiān)管機(jī)構(gòu)——英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)已發(fā)布指南,推薦口服JAK抑制劑Xeljanz(tofacitinib)用于英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)(NHS),作為一種新的治療選擇,用于中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)成人患者的治療。具體為：(1)Xeljanz聯(lián)合甲氨蝶呤(MTX),用于對(duì)常規(guī)藥物或其他疾病修飾抗風(fēng)濕藥物(DMARDs)治療反應(yīng)不足或不耐受的中度至重度RA成人患者；(2)若患者對(duì)甲氨蝶呤不耐受或不適合甲氨蝶呤治療,Xeljanz可作為單藥療法治療。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)是一種自身免疫性、系統(tǒng)性的慢性炎癥性多關(guān)節(jié)炎,目前尚無(wú)治愈方法。隨著RA病程的進(jìn)展,患者會(huì)出現(xiàn)關(guān)節(jié)畸形、殘疾,勞動(dòng)力喪失,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量,該病無(wú)論對(duì)患者本人還是其家庭都有極大影響,同時(shí)也給國(guó)家和社會(huì)帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。根據(jù)英國(guó)國(guó)家類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎學(xué)會(huì)(NRAS)數(shù)據(jù),在英國(guó)有69萬(wàn)RA患者。此次批準(zhǔn),對(duì)英國(guó)的RA患者而言是個(gè)大好消息,因?yàn)閾?jù)估計(jì)有多達(dá)三分之一的RA患者接受當(dāng)前已上市藥物治療無(wú)法實(shí)現(xiàn)緩解。
目前,Xeljanz已被納入多個(gè)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)治療指南,包括亞太風(fēng)濕病聯(lián)盟(APLAR)、歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟(EULAR)、美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ACR)發(fā)布的指南。Xeljanz每日口服2次,該藥將為RA成人患者群體提供一種重要的治療選擇。
在歐洲,Xeljanz于今年3月底獲歐盟批準(zhǔn)用于中重度RA成人患者。該藥的獲批,是基于來(lái)自RA患者群體中開(kāi)展的III期ORAL全球開(kāi)發(fā)項(xiàng)目以及真實(shí)世界的數(shù)據(jù)。ORAL項(xiàng)目除了2個(gè)開(kāi)放標(biāo)簽長(zhǎng)期擴(kuò)展(LTE)研究外,還包括6個(gè)已完成的III期臨床試驗(yàn),相關(guān)數(shù)據(jù)證實(shí)了Xeljanz作為單藥或聯(lián)合甲氨蝶呤治療中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)的療效和安全性。迄今為止,該項(xiàng)目總的藥物暴露量已超過(guò)21100患者年(patient-year),其中LTE研究對(duì)患者的隨訪觀察超過(guò)了8年之久。
在中國(guó),Xeljanz于今年3月中旬獲中國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn),成為中國(guó)市場(chǎng)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)的首個(gè)JAK抑制劑。JAK抑制劑能夠破壞細(xì)胞內(nèi)的JAK信號(hào)通路,該信號(hào)通路據(jù)認(rèn)為在中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)炎性反應(yīng)中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。
當(dāng)前,輝瑞仍然是JAK創(chuàng)新領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。除了Xeljanz外,該公司也正在積極推進(jìn)XeljanzXR(tofacitinib,11mg緩釋片,每日口服一次)的開(kāi)發(fā),該藥是Xeljanz(5mg片劑,每日口服2次)的升級(jí)版,2者均為JAK抑制劑類處方藥,可單獨(dú)用藥,也可與甲氨蝶呤(MTX)聯(lián)合用藥。去年2月底,XeljanzXR獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),作為一種每日一次的口服藥物,用于對(duì)甲氨蝶呤(MTX)治療反應(yīng)不足或不耐受的中度至重度RA成人患者的治療。此次批準(zhǔn),使XeljanzXR成為首個(gè)也是唯一一個(gè)獲批治療中度至重度RA的每日一次口服JAK抑制劑,將為傾向于口服治療的RA群體提供一種新的治療選擇。
tofacitinib是一種新穎的口服Janus激酶(JAK)抑制劑,目前正在調(diào)查用于多種免疫性疾病的治療。該藥由輝瑞內(nèi)部科學(xué)家發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā),具有一種新穎的作用機(jī)制,旨在抑制JAK通路,這些通路被認(rèn)為在多種慢性炎癥性疾病中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。通過(guò)抑制這些JAK通路,tofacitinib能夠降低細(xì)胞因子信號(hào)傳導(dǎo)、細(xì)胞因子誘導(dǎo)的基因表達(dá)及細(xì)胞的激活。