63歲男子心梗猝死，生前堅(jiān)持晨跑五年，醫(yī)生嘆息：3個(gè)壞毛病要命
關(guān)鍵詞：猝死
CFDA2014-12-11
食藥監(jiān)辦藥化管〔
號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于做好實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范過(guò)程中藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓有關(guān)事項(xiàng)的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注〔
號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《通知》），為明確注射劑等無(wú)菌藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓有關(guān)工作要求，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、自
月
1
日起，已獲總局批復(fù)授權(quán)的省級(jí)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)停止按《通知》的程序和要求受理注射劑等無(wú)菌藥品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)。對(duì)已經(jīng)受理的注冊(cè)申請(qǐng)，要嚴(yán)格按照《通知》要求開展技術(shù)審評(píng)工作，認(rèn)真審查工藝驗(yàn)證、質(zhì)量對(duì)比等研究資料，對(duì)不符合要求的，堅(jiān)決不予審批，確保技術(shù)轉(zhuǎn)讓過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)不降低，確保技術(shù)轉(zhuǎn)讓品種質(zhì)量的一致性。
二、自
月
1
日起，注射劑等無(wú)菌藥品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)按照《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定》（國(guó)食藥監(jiān)注〔
號(hào)）的程序和要求申報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng)，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局進(jìn)行審評(píng)審批。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳
月
8
日