排便困難別硬扛！1招解決便秘問題，體重暴減23斤！
關(guān)鍵詞：
隨著全球醫(yī)藥企業(yè)對新藥研發(fā)的重視，以及藥物作用靶點研究的進(jìn)一步闡明，越來越多新的活性化合物被發(fā)現(xiàn)，更多新的藥物靶標(biāo)被確認(rèn)，使得全球新藥研發(fā)呈現(xiàn)出諸多新的特點。
通過分析國際知名咨詢機(jī)構(gòu)
Citeline
公司
Pharmaprojects/Pipeline
數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)，可以幫助我們?nèi)媪私?/p>
，但在經(jīng)歷一系列沖擊之后，
GSK
仍穩(wěn)居第一名的寶座。從研發(fā)數(shù)量來看，
2016
年
GSK
在研藥物項目數(shù)量為
242
個，較
2015
年數(shù)據(jù)出現(xiàn)了較大幅度的下滑，其與排名第二位的諾華
（在研藥物項目數(shù)量為
240
個
)
的差距進(jìn)一步縮小。
對于位居排名第三位的阿斯利康而言，
2014
年
“
輝瑞并購阿斯利康
”
計劃的失敗，使其獲得了一些喘息的機(jī)會。盡管阿斯利康在研藥物規(guī)模較
2015
年幾乎沒有變化，但由于
羅氏
(Roche)
排名的大幅下滑，使其總體排名已由去年的第四位上升至第三位。羅氏公司排名的下滑，與其
2015
年終止的在研項目較多有關(guān)。
隨著在研藥物規(guī)模的增加，強(qiáng)生和默沙東公司分別位列排名第四和第五位，其中，默沙東公司在
2015
年初對
Cubist
公司的并購，進(jìn)一步推動了其排名的穩(wěn)步上升。
排名第六位的輝瑞，其原計劃與愛爾蘭藥企
Allergan
合并，進(jìn)而形成一個在研藥物規(guī)模高達(dá)
336
個藥物的超級公司，但遺憾的是，由于種種原因，輝瑞已放棄收購
Allergan
公司。
此外，
Shire
公司和
Baxalta
公司已在近期完成了合并，有望在明年進(jìn)入
TOP25
榜單，從目前數(shù)據(jù)來看，
Shire
公司位居排名第
28
位，
Baxalta
公司位居第
78
個，合并后公司的在研藥物規(guī)模將達(dá)到
83
個。
在
TOP 25
排名中，與
2015
年排名相比，新入圍的企業(yè)有塞爾基因
（第
22
位
)
和吉利德
（第
23
位
)
。其中，塞爾基因排名歷年來基本穩(wěn)定在
20
～
25
位，僅在
2015
年排名中退出
TOP 25
榜單。
吉利德在
2014
年和
2015
年連續(xù)兩年缺席
TOP 25
榜單，本次回歸，其在研藥物數(shù)量已從
2013
年的
47
個增加至
60
個。在過去的一年中，吉利德憑借其在丙肝治療藥物產(chǎn)品線上的優(yōu)勢，公司市值及利潤迅速飆升。繼索非布韋
(Sovaldi)
和哈維尼
(Harvoni)
之后，
FDA
又于今年
6
月
28
日批準(zhǔn)了吉利德研制的丙肝治療新藥
Epclusa
，用于治療全部六種基因型丙肝。與此同時，吉利德丙肝藥物定價過高備受批評，也已引起包括加利福尼亞州在內(nèi)的一些政府的擔(dān)心。目前吉利德提出
“
全球范圍內(nèi)分層定價
”
體系，即以一個國家的人均國民總收入為基礎(chǔ)來定價，在未來幾年中可能會引發(fā)一系列問題。
無論如何，吉利德還是非常幸運(yùn)的。就在民眾對于高藥價的質(zhì)疑聲愈加強(qiáng)烈的時候，仿制藥企業(yè)
Turing
和
Valeant
公司的定價丑聞在一定程度上緩解了民眾對于創(chuàng)新藥定價的敵意。這兩家公司均是通過調(diào)整定價政策從仿制藥銷售中謀取暴利，尤其是
Turing
公司，其在一夜之間將
60
年老藥乙胺嘧啶
（該藥可用于治療弓形體病，其在艾滋病患者中較為常見
)
的價格從
13.5
美元漲到了
750
美元一片，漲幅超過
5000%
。需要說明一點的是，另一家公司
Valeant
，其在
2016
年在研藥物數(shù)量排名中位居第
26
位。盡管部分公司因藥物定價問題得到了相應(yīng)的懲罰，但不容置疑的是，藥物定價問題將是整個行業(yè)未來數(shù)年中最具爭議的一個話題。
與
2015
年相比，僅有
德國默克
和日本協(xié)和發(fā)酵麒麟公司缺席今年的
TOP 25
排名。但慶幸的是，這些公司并未被合并或收購。從目前情況來看，在
2017
年的排名中，也應(yīng)該不會出現(xiàn)因并購而導(dǎo)致企業(yè)消失的情況，但從整個行業(yè)的發(fā)展趨勢看，未來在大企業(yè)間的并購重組將不可避免。
小型研發(fā)企業(yè)占比過半：
積極信號
在大型制藥研發(fā)公司吸引眾多目光的同時，制藥行業(yè)同樣存在著數(shù)以千計的小型制藥研發(fā)公司，擁有數(shù)量眾多的在研藥物項目。從現(xiàn)有統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，這些制藥研發(fā)公司不僅數(shù)量已增長至一個新的歷史性水平，而且增幅
(12.2%)
已超過全球在研藥物的整體增速
(11.5%)
。
從
2016
年的數(shù)據(jù)不難看出，大量新的制藥研發(fā)公司正在出現(xiàn)。目前，全球具有在研項目的制藥公司數(shù)量已達(dá)
3687
家，較
2015
年數(shù)據(jù)增加了
401
家，同比增幅為
12.2%
。從企業(yè)數(shù)量來看，今年的企業(yè)數(shù)量變化為有史以來最大的一次，而該部分企業(yè)所占比例也是有史以來的第二大。據(jù)統(tǒng)計，在過去的一年中，新成立的制藥研發(fā)公司數(shù)量為
618
家，與
2014
年的數(shù)據(jù)基本一致
;
同時，研發(fā)項目非活躍狀態(tài)的企業(yè)越來越少，這也是促成
2016
年數(shù)據(jù)增幅明顯的一個原因。
2016
年的制藥研發(fā)領(lǐng)域，出現(xiàn)了越來越多的小型制藥研發(fā)公司。據(jù)統(tǒng)計，僅具有
1
～
2
種在研品種的企業(yè)數(shù)量已增至
2084
家，占整個制藥研發(fā)公司規(guī)模的
56.5%
。與之相比，
2015
年這些小型制藥研發(fā)公司的數(shù)量為
1844
家，整個制藥研發(fā)公司數(shù)量為
3286
家，占比為
56%
。整體來看，小型制藥研發(fā)公司的數(shù)量呈現(xiàn)出較為明顯的增長勢頭。在這些小型制藥研發(fā)公司中，一部分企業(yè)可能成為未來極具市場競爭力的研發(fā)型公司，而另一部分企業(yè)則可能從市場中永遠(yuǎn)消失。
毫無疑問，許多小型公司存在被大型制藥公司吞并的風(fēng)險。但值得肯定的是，數(shù)量如此眾多的初創(chuàng)企業(yè)和小眾企業(yè)進(jìn)入到制藥研發(fā)領(lǐng)域，本身就釋放了一些非常積極的信號，這也恰恰證明該行業(yè)可以獲得大量的風(fēng)險投資。
地理分布：
中國原研藥企數(shù)超過日本
從企業(yè)的地理分布
（總部所在地
)
情況來看，制藥研發(fā)行業(yè)未見明顯變化。對
2016
年制藥研發(fā)公司地理分布情況進(jìn)行分析后發(fā)現(xiàn)，其與
2015
年的分布情況基本一致，美國和歐洲地區(qū)的制藥企業(yè)仍是全球新藥研發(fā)的主要動力來源。從所占比例變化情況來看，美國占比較
2015
年增加了
1%
，重新回到了
2014
年的水平。盡管三個主要歐洲國家的占比略有下降，但歐洲其他地區(qū)的占比卻是略有增長的。
整體來看，最大的變化還是出現(xiàn)在亞洲，中國的原研制藥企業(yè)數(shù)量不僅已超過韓國，并且出人意料地超過了日本。據(jù)統(tǒng)計，中國原研制藥企業(yè)已從
2015
年的
105
家增加至
2016
年的
147
家。中國已成為亞洲最大的新藥研發(fā)國。同時，中國也已超過德國和法國，成為全球第四大新藥研發(fā)國。從近年來的數(shù)據(jù)變化來看，屬于中國的新藥研發(fā)時代已經(jīng)來臨。
（后續(xù)還將推送關(guān)于
“
細(xì)分治療領(lǐng)域的新藥研發(fā)特點
”
以及
“
多角度審視在研新藥
”
的內(nèi)容，敬請關(guān)注
!)