心臟開(kāi)始衰竭，睡覺(jué)有變化？心衰竭患者，睡覺(jué)時(shí)一般會(huì)有這些表現(xiàn)
關(guān)鍵詞：心衰
近日，藥華醫(yī)藥（PharmaEssentia）宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)長(zhǎng)效干擾素Besremi（ropeginterferonα-2b-njft）上市，用于治療真性紅細(xì)胞增多癥（PV）成人患者。新聞稿指出，Besremi是FDA批準(zhǔn)的第一款治療該病的干擾素藥物。
本次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)獲得的積極療效和安全性數(shù)據(jù)。試驗(yàn)結(jié)果顯示，接受Besremi治療7.5年后，61%的真性紅細(xì)胞增多癥患者達(dá)到完全血液學(xué)緩解，80%的患者產(chǎn)生血液學(xué)應(yīng)答。治療相關(guān)最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（發(fā)生率>40%）是流感樣疾病、關(guān)節(jié)痛、疲勞、瘙癢癥、鼻咽炎和肌肉骨骼疼痛，嚴(yán)重不良反應(yīng)（發(fā)生率>4%）為尿路感染、短暫性腦缺血發(fā)作和抑郁。
真性紅細(xì)胞增多癥是一種罕見(jiàn)的、慢性的致命血液癌癥。其致病原理是患者骨髓中干細(xì)胞發(fā)生突變，導(dǎo)致血細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板的過(guò)度生成，產(chǎn)生健康風(fēng)險(xiǎn)，包括血凝塊、中風(fēng)和心臟病發(fā)作。大多數(shù)病例是由JAK2的V617F突變引起的。如果沒(méi)有經(jīng)過(guò)良好治療控制，疾病可進(jìn)展為繼發(fā)性骨髓纖維化和惡性腫瘤，包括急性髓系白血病。
Besremi是一種創(chuàng)新的單甲?；?、長(zhǎng)效干擾素。憑借其獨(dú)特的聚乙二醇化技術(shù)，Besremi在真性紅細(xì)胞增多癥患者體內(nèi)具有較長(zhǎng)的活性持續(xù)時(shí)間，能夠?qū)崿F(xiàn)每?jī)芍芑蚋L(zhǎng)時(shí)間給藥一次，直至血液學(xué)參數(shù)穩(wěn)定，并且允許靈活給藥，有助于滿足患者的個(gè)體需求。治療一年后，血液學(xué)完全緩解穩(wěn)定的患者可選擇進(jìn)行每四周一次給藥的Besremi治療。之前，Besremi已獲得FDA授予的治療真性紅細(xì)胞增多癥的孤兒藥資格，并在2019年獲得歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)。
參考資料:
[1] U.S. FDA Approves Besremi® (ropeginterferon alfa-2b-njft) as the Only Interferon for Adults With Polycythemia Vera. Retrieved November 12, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20211112005909/en/