西紅柿再次被關(guān)注！醫(yī)生調(diào)查發(fā)現(xiàn)：常吃番茄，可能將收獲好處
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隨著國(guó)家藥監(jiān)部門對(duì)創(chuàng)新藥的持續(xù)關(guān)注和支持，中國(guó)的創(chuàng)新藥研發(fā)成績(jī)單也變得越來越優(yōu)秀。2021年是中國(guó)從新冠疫情打擊中復(fù)蘇的一年，這一年我國(guó)的藥監(jiān)部門及各大藥企都交上了怎樣的創(chuàng)新藥成績(jī)單呢？
下文所述的【創(chuàng)新藥】定義為通用名首次在中國(guó)獲批的原研藥品，包括進(jìn)口的原研藥，以及以舊化藥1.1+1.2類、新化藥1+5.1類、生物藥1類申報(bào)的商品（新冠疫苗不包括在內(nèi)）。
一、創(chuàng)新藥獲批數(shù)量創(chuàng)歷史之最，4位“優(yōu)秀生”表現(xiàn)出眾
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計(jì)，2021年中國(guó)獲批的創(chuàng)新藥通用名數(shù)量高達(dá)68個(gè)，詳細(xì)名單見表1。這一數(shù)量可謂是中國(guó)歷史上獲批創(chuàng)新藥的巔峰（見圖1），相比于2020年的獲批數(shù)量增長(zhǎng)率達(dá)到了50%！
從公司的角度來進(jìn)行分析，可以看到2021年不止獲批1款創(chuàng)新藥的公司有13家（見圖2）。其中，【諾華】、【羅氏】、【無錫藥明】、【江蘇恒瑞】這4家企業(yè)是創(chuàng)新藥獲批數(shù)量最多的“優(yōu)秀生”，它們均獲批了3款創(chuàng)新藥，可謂是碩果累累。
值得注意的是，在獲批的這68款創(chuàng)新藥中，有17款在當(dāng)年就成功納入了醫(yī)保（見圖3），準(zhǔn)入時(shí)長(zhǎng)最短的艾諾韋林和海博麥布在獲批后161天就談判成功。
二、本土與進(jìn)口創(chuàng)新力量勢(shì)均力敵，4位“優(yōu)秀生”功不可沒
近年來，我國(guó)的本土創(chuàng)新力量一直都在不斷壯大。從創(chuàng)新藥的獲批占比來看，2021年國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批占比創(chuàng)歷史新高，達(dá)到了42.6%（見圖4）。從這一趨勢(shì)來看，2022年的國(guó)產(chǎn)新藥和進(jìn)口新藥是否可以“平分秋色”了呢？
從公司的角度來進(jìn)行分析，除了剛剛提到的【無錫藥明】和【江蘇恒瑞】外，【浙江海正】和【榮昌生物】也是表現(xiàn)出眾的本土“優(yōu)秀生”。它們?cè)?021年都獲批了多款創(chuàng)新藥（見圖5），其中不乏國(guó)產(chǎn)突破性藥品，比如無錫藥明的首個(gè)國(guó)產(chǎn)PDL1單抗舒格利單抗、以及榮昌生物的首個(gè)國(guó)產(chǎn)ADC藥物維迪西妥單抗。
三、多款firstin class藥品進(jìn)入中國(guó)，6位“優(yōu)秀生”成領(lǐng)頭羊
2021年獲批的68款創(chuàng)新藥中，有6款屬于firstinclass的全新機(jī)制藥品（見表2），分別由【渤健】、【葛蘭素史克】、【輝瑞】、【Eusa】、【德琪醫(yī)藥】和【日本協(xié)和發(fā)酵麒麟】這6家公司進(jìn)口至國(guó)內(nèi)，均為全球首個(gè)針對(duì)相應(yīng)靶點(diǎn)獲批的藥品。
遺憾的是，2021年獲批的本土國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥均無firstin class首創(chuàng)藥。相信在不久的將來，屬于中國(guó)的firstin class產(chǎn)品一定會(huì)獲批并走向全球！
四、多款改良新化藥獲批，2位“優(yōu)秀生”是“跨界能手”
除了創(chuàng)新藥外，2021年獲批的改良新化藥也不在少數(shù)?！靖牧夹禄帯慷x為以新化藥2類、老化藥1.5類申報(bào)的商品，不包含原研產(chǎn)品申請(qǐng)新適應(yīng)癥和復(fù)方制劑。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計(jì)，2021年中國(guó)共獲批了21款改良新化藥，見表3統(tǒng)計(jì)。
從公司的角度來進(jìn)行分析，可以看到【齊魯】是獲批改良新藥數(shù)量最多的企業(yè)，獲批了奧氮平口溶膜和孟魯司特鈉口溶膜2款新劑型產(chǎn)品。另外，【江蘇恒瑞】和【江蘇宣泰】除了在創(chuàng)新藥領(lǐng)域收獲頗豐外，在改良新化藥領(lǐng)域也有所成就，分別獲批了普瑞巴林緩釋片和泊沙康唑腸溶片，成為名副其實(shí)的“跨界能手”。
總體而言，2021年是中國(guó)創(chuàng)新藥史上最為輝煌的一年，創(chuàng)新藥獲批數(shù)量再攀高峰、本土藥企體現(xiàn)出大國(guó)擔(dān)當(dāng)、改良新化藥也成果滿滿。期待這些創(chuàng)新藥領(lǐng)域的“優(yōu)秀生”們能披荊斬棘，在未來獲得更為驚艷的成就！