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關(guān)鍵詞:糖尿病
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1月25日,全國(guó)藥品注冊(cè)管理和藥品上市后監(jiān)管工作會(huì)議在京召開(kāi)。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指引,全面貫徹落實(shí)黨的十九大和十九屆歷次全會(huì)精神,貫徹落實(shí)中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議和十九屆中央紀(jì)委六次全會(huì)精神,按照全國(guó)藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議部署,總結(jié)2021年工作,分析當(dāng)前形勢(shì)任務(wù),研究部署2022年重點(diǎn)工作。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)陳時(shí)飛出席并講話,黨組成員、副局長(zhǎng)趙軍寧,藥品安全總監(jiān)李波出席會(huì)議。
會(huì)議充分肯定2021年藥品注冊(cè)管理和藥品上市后監(jiān)管工作成績(jī)。一年來(lái),全系統(tǒng)干部職工堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,全力做好新冠疫情防控,藥品審評(píng)審批制度改革取得新突破,藥品上市后監(jiān)管取得新進(jìn)展,實(shí)現(xiàn)了“十四五”良好開(kāi)局。
陳時(shí)飛指出,在充分總結(jié)工作成績(jī)的同時(shí),也必須深刻認(rèn)識(shí)當(dāng)前藥品監(jiān)管工作面臨的新形勢(shì)、新任務(wù)。全系統(tǒng)要謀長(zhǎng)久之策,行固本之舉,多研究、解決影響藥品質(zhì)量和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的深層次問(wèn)題,加快補(bǔ)足短板和弱項(xiàng),以實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,加快推進(jìn)從制藥大國(guó)到制藥強(qiáng)國(guó)的跨越。
陳時(shí)飛表示,2022年藥品監(jiān)管工作總體思路是:堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會(huì)精神,深入貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,堅(jiān)持以人民為中心,準(zhǔn)確把握國(guó)內(nèi)國(guó)際兩個(gè)大局,聚焦重點(diǎn)任務(wù),著力抓好安全和發(fā)展兩件大事,穩(wěn)中求進(jìn),更好地保護(hù)和促進(jìn)人民群眾身體健康,以?xún)?yōu)異成績(jī)迎接黨的二十大勝利召開(kāi)??傮w要求是:保障抗疫大局,堅(jiān)決打贏疫情防控阻擊戰(zhàn),做好疫苗藥物審評(píng)審批和保質(zhì)量、保供應(yīng)工作;嚴(yán)守安全底線,確保藥品安全萬(wàn)無(wú)一失,深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),全面強(qiáng)化藥品全生命周期監(jiān)管;補(bǔ)齊能力短板,提升藥品監(jiān)管現(xiàn)代化水平,使監(jiān)管能力與監(jiān)管任務(wù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢(shì)相匹配;追求發(fā)展高線,促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為人民群眾健康提供更多新藥好藥。
會(huì)議對(duì)2022年藥品注冊(cè)管理重點(diǎn)工作進(jìn)行部署。要全力以赴做好應(yīng)急審評(píng)審批工作,進(jìn)一步健全完善藥品注冊(cè)法規(guī)體系,加強(qiáng)藥品注冊(cè)監(jiān)管能力建設(shè),做好上市后備案類(lèi)變更審查和監(jiān)管,加快構(gòu)建完善的符合中藥特點(diǎn)的審評(píng)審批體系,加大對(duì)藥物研究機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度,繼續(xù)推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)、疫苗國(guó)家藥品監(jiān)管體系再評(píng)估、鼓勵(lì)兒童藥和罕見(jiàn)病藥物研發(fā)等一系列專(zhuān)項(xiàng)工作。
會(huì)議明確了2022年藥品上市后監(jiān)管重點(diǎn)工作。要提高政治站位,凝心聚力,持續(xù)服務(wù)保障疫情防控大局;樹(shù)立底線思維,有的放矢,切實(shí)抓好重點(diǎn)品種監(jiān)管;科學(xué)精準(zhǔn)施策,穩(wěn)步推進(jìn),統(tǒng)籌做好藥品上市后監(jiān)管各項(xiàng)工作;聚焦關(guān)鍵問(wèn)題,突出重點(diǎn),持續(xù)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查;強(qiáng)化協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng),夯實(shí)基礎(chǔ)、加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)。
會(huì)上,北京、河北、江蘇、浙江、山東、湖南、重慶等省級(jí)藥監(jiān)局分別作工作經(jīng)驗(yàn)交流。
會(huì)議以視頻會(huì)議形式召開(kāi)。中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局、國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局及直屬單位、各?。▍^(qū)、市)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局、省會(huì)城市及計(jì)劃單列市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)有關(guān)負(fù)責(zé)同志及相關(guān)人員分別在主會(huì)場(chǎng)和分會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議。
皮膚瘙癢抓撓后出現(xiàn)疙瘩可能與皮膚干燥、過(guò)敏反應(yīng)、蕁麻疹、濕疹等因素有關(guān),可通過(guò)保濕護(hù)理、抗組胺藥物、糖皮質(zhì)激素藥膏等方式緩解。
1. 皮膚干燥秋冬季節(jié)或頻繁洗澡導(dǎo)致皮脂膜受損,表現(xiàn)為細(xì)小脫屑伴瘙癢。建議減少洗澡頻率,使用含尿素、凡士林的保濕霜修復(fù)皮膚屏障。
2. 過(guò)敏反應(yīng)接觸花粉、塵螨等過(guò)敏原引發(fā)組胺釋放,出現(xiàn)紅色風(fēng)團(tuán)伴刺痛??煽诜壤姿?、西替利嗪等抗組胺藥,外涂爐甘石洗劑止癢。
3. 蕁麻疹可能與感染、自身免疫等因素有關(guān),典型表現(xiàn)為大小不等的風(fēng)團(tuán),24小時(shí)內(nèi)可自行消退。急性期需服用依巴斯汀,嚴(yán)重時(shí)短期使用潑尼松。
4. 濕疹皮膚屏障功能障礙導(dǎo)致炎癥反應(yīng),常見(jiàn)紅斑、丘疹伴滲出。慢性濕疹可外用糠酸莫米松乳膏,合并感染時(shí)需聯(lián)用莫匹羅星軟膏。
避免搔抓刺激,穿著純棉透氣衣物,發(fā)作期間忌食海鮮、辛辣食物。若反復(fù)發(fā)作或出現(xiàn)呼吸困難需及時(shí)就診。
防曬霜應(yīng)在隔離霜之前使用。正確的護(hù)膚順序?yàn)榍鍧嵜娌俊磕ǚ罆袼褂酶綦x霜→后續(xù)化妝步驟,主要與防曬霜需要直接接觸皮膚發(fā)揮防護(hù)作用、隔離霜主要修飾膚色、化學(xué)防曬需成膜時(shí)間、物理防曬可能影響妝效等因素有關(guān)。
1. 防護(hù)原理防曬霜需直接接觸皮膚才能有效阻擋紫外線,隔離霜中的二氧化鈦等成分會(huì)阻礙防曬成分滲透,降低SPF值。
2. 成膜需求化學(xué)防曬劑需要20分鐘成膜期,后涂隔離霜不會(huì)破壞防護(hù)膜;物理防曬劑顆粒可能被隔離霜稀釋導(dǎo)致防護(hù)力下降。
3. 功能定位隔離霜主要功能是修飾膚色和隔離彩妝,防曬屬于附加功能,專(zhuān)業(yè)防曬產(chǎn)品防護(hù)力更強(qiáng)更穩(wěn)定。
4. 使用體驗(yàn)先防曬后隔離能避免搓泥,防曬霜中的油脂成分有助于隔離霜均勻推開(kāi),反向操作易導(dǎo)致妝容斑駁。
選擇防曬產(chǎn)品時(shí)建議優(yōu)先考慮SPF30以上、PA+++的廣譜防曬,隔離霜宜選無(wú)酒精配方,兩者需間隔3分鐘使用。敏感肌可選用物理防曬配合礦物隔離,油皮適合化學(xué)防曬搭配控油隔離。
洗澡后皮膚瘙癢可能由水溫過(guò)高、皮膚干燥、沐浴產(chǎn)品刺激、蕁麻疹或濕疹等原因引起,可通過(guò)調(diào)整水溫、保濕護(hù)理、更換溫和洗護(hù)用品及藥物治療等方式緩解。
1. 水溫過(guò)高熱水會(huì)破壞皮膚屏障,導(dǎo)致角質(zhì)層水分流失。建議使用37-40℃溫水洗澡,洗澡時(shí)間控制在10分鐘內(nèi),洗后立即涂抹含神經(jīng)酰胺的保濕霜。
2. 皮膚干燥秋冬季節(jié)皮脂分泌減少,過(guò)度清潔會(huì)加劇干燥。選擇弱酸性沐浴露,每周使用2-3次即可,洗后使用凡士林或尿素軟膏進(jìn)行封閉性保濕。
3. 產(chǎn)品刺激含皂基或香精的洗護(hù)用品可能引發(fā)接觸性皮炎。建議更換為無(wú)淚配方的嬰幼兒沐浴露,出現(xiàn)紅斑時(shí)可短期使用氫化可的松軟膏。
4. 皮膚疾病可能與特應(yīng)性皮炎、膽堿能性蕁麻疹有關(guān),通常表現(xiàn)為瘙癢性丘疹或風(fēng)團(tuán)。可遵醫(yī)囑使用氯雷他定片、西替利嗪滴劑或他克莫司軟膏。
避免用力抓撓皮膚,穿著純棉透氣衣物,若瘙癢持續(xù)超過(guò)48小時(shí)或伴隨皮疹擴(kuò)散,需及時(shí)就診皮膚科。
先兆流產(chǎn)早期癥狀主要有陰道流血、下腹隱痛、腰骶部酸脹、妊娠反應(yīng)減弱。
1、陰道流血少量暗紅色或褐色分泌物,出血量通常少于月經(jīng)量,可能伴隨血塊排出,需立即臥床休息并監(jiān)測(cè)出血變化。
2、下腹隱痛持續(xù)性鈍痛或陣發(fā)性墜脹感,類(lèi)似痛經(jīng)但程度較輕,疼痛位置多位于下腹正中或兩側(cè),禁止按壓腹部。
3、腰骶部酸脹腰部深層肌肉酸困感,可能放射至臀部,長(zhǎng)時(shí)間站立或行走后加重,建議使用孕婦托腹帶減輕壓力。
4、妊娠反應(yīng)減弱早孕反應(yīng)如惡心嘔吐突然減輕或消失,乳房脹痛感減退,需結(jié)合超聲檢查評(píng)估胚胎發(fā)育情況。
出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)避免體力活動(dòng),禁止性生活,及時(shí)就醫(yī)檢查孕酮水平及胚胎活性,必要時(shí)遵醫(yī)囑使用黃體酮膠囊、地屈孕酮片或維生素E軟膠囊等藥物保胎。
晚上腳氣特別癢可通過(guò)保持足部干燥、穿透氣鞋襪、外用抗真菌藥物、口服抗真菌藥物等方式緩解。腳氣通常由真菌感染、足部多汗、免疫力低下、接觸傳染源等原因引起。
1、保持足部干燥:真菌在潮濕環(huán)境中易繁殖,建議每日用溫水清洗后徹底擦干足部,尤其是趾縫,避免長(zhǎng)時(shí)間穿濕鞋襪。
2、穿透氣鞋襪:選擇棉質(zhì)吸汗襪和透氣性好的鞋子,減少足部出汗,必要時(shí)可更換鞋襪保持干燥。
3、外用抗真菌藥物:聯(lián)苯芐唑乳膏、硝酸咪康唑乳膏、特比萘芬噴霧等可直接抑制皮膚真菌,使用時(shí)需覆蓋患處及周?chē)つw。
4、口服抗真菌藥物:伊曲康唑膠囊、鹽酸特比萘芬片等適用于頑固性感染,需嚴(yán)格遵醫(yī)囑服用,避免自行調(diào)整劑量。
避免與他人共用拖鞋毛巾等物品,癥狀持續(xù)加重或出現(xiàn)皮膚潰爛時(shí)應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。
無(wú)痛人流后宮縮癥狀主要表現(xiàn)為下腹陣發(fā)性疼痛、腰部酸脹、陰道少量出血及乏力頭暈等。癥狀嚴(yán)重程度因人而異,通常與子宮恢復(fù)情況、手術(shù)操作及個(gè)體差異有關(guān)。
1、下腹疼痛:術(shù)后子宮收縮復(fù)舊引起的痙攣性疼痛,多呈間歇性發(fā)作,可遵醫(yī)囑使用布洛芬緩釋膠囊、對(duì)乙酰氨基酚片或雙氯芬酸鈉栓等藥物緩解。
2、腰部酸脹:宮縮牽拉盆腔韌帶導(dǎo)致,建議熱敷緩解,若持續(xù)加重需排除盆腔感染,必要時(shí)使用頭孢克肟分散片或甲硝唑片抗感染治療。
3、陰道出血:子宮內(nèi)膜修復(fù)過(guò)程中的正常現(xiàn)象,出血量應(yīng)少于月經(jīng),若超過(guò)一周或量多需就醫(yī),醫(yī)生可能開(kāi)具益母草膠囊或縮宮素鼻噴霧劑促進(jìn)宮縮止血。
4、乏力頭暈:術(shù)中失血及激素水平波動(dòng)所致,建議臥床休息并補(bǔ)充鐵劑如琥珀酸亞鐵片,同時(shí)攝入富含優(yōu)質(zhì)蛋白和維生素C的食物幫助恢復(fù)。
術(shù)后兩周內(nèi)避免劇烈運(yùn)動(dòng),觀察出血量變化,出現(xiàn)發(fā)熱、劇烈腹痛或大出血需立即返院復(fù)查。保持會(huì)陰清潔,一個(gè)月內(nèi)禁止性生活及盆浴。
胎位頭位左枕橫多數(shù)情況下可以順產(chǎn)。胎位是否適合順產(chǎn)主要與胎兒大小、產(chǎn)道條件、宮縮強(qiáng)度、產(chǎn)婦體力等因素有關(guān)。
1、胎兒大小胎兒體重適中有利于順產(chǎn),巨大兒可能增加分娩難度。孕期需通過(guò)超聲檢查評(píng)估胎兒雙頂徑、腹圍等指標(biāo)。
2、產(chǎn)道條件骨盆徑線正常是順產(chǎn)的重要條件,產(chǎn)科醫(yī)生會(huì)測(cè)量髂棘間徑、坐骨結(jié)節(jié)間徑等數(shù)據(jù)評(píng)估產(chǎn)道情況。
3、宮縮強(qiáng)度有效宮縮能推動(dòng)胎兒旋轉(zhuǎn)下降,產(chǎn)程中需監(jiān)測(cè)宮縮頻率和持續(xù)時(shí)間。宮縮乏力時(shí)可使用縮宮素加強(qiáng)宮縮。
4、產(chǎn)婦體力分娩過(guò)程中保持體力很重要,產(chǎn)婦可通過(guò)拉瑪澤呼吸法配合宮縮用力。必要時(shí)可采用自由體位分娩幫助胎頭旋轉(zhuǎn)。
建議定期產(chǎn)檢評(píng)估分娩條件,臨產(chǎn)后由產(chǎn)科醫(yī)生綜合評(píng)估決定分娩方式,分娩過(guò)程中保持心態(tài)放松配合助產(chǎn)士指導(dǎo)。
尋常性牛皮癬可通過(guò)外用藥物、光療、系統(tǒng)藥物治療、生物制劑等方式治療。尋常性牛皮癬通常由遺傳因素、免疫異常、環(huán)境刺激、感染等因素引起。
1、外用藥物:糖皮質(zhì)激素類(lèi)軟膏如糠酸莫米松乳膏可緩解皮膚炎癥,維生素D3衍生物如卡泊三醇軟膏能抑制角質(zhì)形成,鈣調(diào)磷酸酶抑制劑如他克莫司軟膏適用于面部皮損。
2、光療:窄譜中波紫外線療法可抑制T細(xì)胞活化,308nm準(zhǔn)分子激光針對(duì)局限性皮損效果顯著,治療時(shí)需注意防護(hù)正常皮膚。
3、系統(tǒng)藥物:甲氨蝶呤通過(guò)抑制細(xì)胞增殖發(fā)揮作用,環(huán)孢素可調(diào)節(jié)免疫功能,阿維A酯適用于膿皰型牛皮癬,需監(jiān)測(cè)肝腎毒性。
4、生物制劑:TNF-α抑制劑如阿達(dá)木單抗可阻斷炎癥通路,IL-12/23抑制劑如烏司奴單抗針對(duì)特異性細(xì)胞因子,適用于中重度患者。
保持皮膚濕潤(rùn)有助于緩解癥狀,避免搔抓和過(guò)度清潔,均衡飲食并控制體重,戒煙限酒可減少?gòu)?fù)發(fā)概率,定期隨訪調(diào)整治療方案。
尿道結(jié)石和膀胱結(jié)石的常見(jiàn)癥狀包括排尿疼痛、尿頻尿急、血尿以及下腹部脹痛,嚴(yán)重時(shí)可出現(xiàn)排尿中斷或急性尿潴留。
1、排尿疼痛結(jié)石刺激尿道或膀胱黏膜引發(fā)銳痛,排尿時(shí)疼痛加劇,可能放射至?xí)幓蜿幥o頭部。
2、尿頻尿急結(jié)石刺激膀胱三角區(qū)導(dǎo)致排尿次數(shù)增多,每次尿量減少,部分患者伴有急迫性尿失禁。
3、血尿結(jié)石摩擦黏膜造成機(jī)械性損傷,表現(xiàn)為肉眼血尿或鏡下血尿,活動(dòng)后癥狀可能加重。
4、排尿障礙較大結(jié)石可能堵塞尿道引起尿流變細(xì)、分叉,完全阻塞時(shí)導(dǎo)致急性尿潴留伴劇烈絞痛。
建議每日飲水量保持2000毫升以上,減少高草酸食物攝入,突發(fā)劇烈腰痛或無(wú)法排尿時(shí)應(yīng)立即急診處理。
萎縮性糜爛胃炎可能由幽門(mén)螺桿菌感染、長(zhǎng)期藥物刺激、膽汁反流、自身免疫等因素引起,可通過(guò)根除幽門(mén)螺桿菌、黏膜保護(hù)劑、抑酸藥物、中醫(yī)調(diào)理等方式治療。
1、幽門(mén)螺桿菌感染幽門(mén)螺桿菌感染是主要病因,表現(xiàn)為上腹隱痛和反酸。需進(jìn)行碳13/14呼氣試驗(yàn)確診,根除治療常用阿莫西林、克拉霉素、奧美拉唑三聯(lián)療法。
2、藥物刺激長(zhǎng)期服用非甾體抗炎藥或糖皮質(zhì)激素會(huì)損傷胃黏膜,出現(xiàn)胃部灼燒感。應(yīng)停用損傷藥物并使用硫糖鋁混懸凝膠、鋁碳酸鎂咀嚼片等黏膜保護(hù)劑。
3、膽汁反流十二指腸內(nèi)容物反流導(dǎo)致胃黏膜糜爛,典型癥狀為口苦和膽汁樣嘔吐??煞眯苋パ跄懰崞Y(jié)合多潘立酮改善胃腸動(dòng)力。
4、自身免疫自身抗體攻擊胃壁細(xì)胞引發(fā)萎縮,伴隨貧血和舌炎。需補(bǔ)充維生素B12注射劑,配合葉酸片和摩羅丹等中成藥調(diào)理。
日常需避免辛辣刺激飲食,規(guī)律進(jìn)食并保持情緒穩(wěn)定,定期胃鏡復(fù)查監(jiān)測(cè)病情變化。
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