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5月20日，國家衛(wèi)生計生委(以下簡稱衛(wèi)計委)公布首批藥品價格談判結(jié)果，所涉及的3種藥品——慢性乙肝一線治療藥物酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物?？颂婺岷图翘婺?，與之前公立醫(yī)院的采購價格相比，降幅分別為67%、54%和55%；與周邊國家(地區(qū))趨同。為了更好地將政策落地，衛(wèi)計委同時要求各地做好與醫(yī)保支付政策的銜接工作。
該通知傳遞了哪些信號、對患者和藥企來說意味著什么？
2015年10月啟動 首批入選5種藥物
在推進公立醫(yī)院藥品集中采購過程中，采取統(tǒng)一談判的方式，把價格偏高的專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品價格降至合理區(qū)間，是國際通行的做法。
2014年年末，就有媒體報道“中國藥品定價最大改革或?qū)印薄?015年10月，衛(wèi)生計生等16個部委(局)組織開展了首批國家藥品價格談判試點工作。
2015年11月下旬，正式啟動國家藥品價格談判試點。談判小組先后與相關企業(yè)進行多輪談判，內(nèi)容涉及藥品價格、直接掛網(wǎng)采購、完善醫(yī)保支付范圍管理辦法、做好國家藥品談判試點與醫(yī)保支付政策銜接等多個方面。
據(jù)此前公布的消息，國家藥價談判試點涉及3種疾病的5個藥品，除此次公布的替諾福韋酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼外，還有治療多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺及治療非小細胞肺癌的厄洛替尼。
那么，為何這次不見另外兩種藥品呢？
衛(wèi)計委相關負責人在接受公開采訪時表示，非小細胞肺癌治療用藥的國家談判，一開始就制定了三選二的競爭規(guī)則，此次公布談判結(jié)果的是價格更為優(yōu)惠的兩種藥品；而多發(fā)性骨髓瘤治療用藥來那度胺的國家價格談判仍在進行中，“談判相關企業(yè)的態(tài)度都是積極的”。
患者及家屬迎來好消息
“對于很大一部分患者來說，此次降價目前看來是一個好消息?！壁w亮是一名三甲醫(yī)院呼吸科醫(yī)生，“吉非替尼(易瑞沙)談判之前的月均藥品費用在1.5萬元，但現(xiàn)在差不多需要7000元；雖說易瑞沙有贈藥(又名慈善贈藥。當患者購買藥品達到一定數(shù)量后，對患者進行評估，如果患者繼續(xù)服用該藥物有效且滿足相應慈善贈藥條件，則患者可以獲得由企業(yè)免費提供的該藥品后續(xù)贈藥。慈善贈藥通常需要患者或家屬自行申請)，但很多家庭并沒有前期的購買力，或往往等不到贈藥階段，人就不在了。”趙亮說。
據(jù)了解，原發(fā)性肺癌(簡稱肺癌)是我國常見的惡性腫瘤之一，發(fā)生率居惡性腫瘤首位。其中，非小細胞肺癌約占所有肺癌患者的80%左右。在此之前，由于藥品差價較大，部分患者和家屬會尋求國外仿制藥，也曾引起道義和法理的爭論。
此次談判成功的埃克替尼、吉非替尼，就是用于腫瘤表皮生長因子受體(EGFR)敏感突變的分子靶向藥物。小分子靶向藥物由于能顯著延長晚期肺癌患者的生存，已經(jīng)成為各類臨床指南的推薦標準。而且，因其更具特異性，通過對細胞信號轉(zhuǎn)導通道的特異性靶點發(fā)揮作用，阻滯腫瘤細胞的生長，對正常細胞的副作用相對較小，成為當前抗腫瘤治療的主流方向。目前市場上銷售的分子靶向藥物價格昂貴，大多數(shù)患者無法承受。所以對患者來說，此次小分子靶向藥物的降價，意味著將來可能有更多同類藥物可以通過談判來降低價格。
而替諾福韋酯是世界衛(wèi)生組織和我國最新《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年更新版)推薦的一線治療慢性乙肝的口服藥物，談判之前的月均藥品費用約1500元，談判后的月均藥品費用降至約490元；指南推薦的另一個乙肝一線用藥恩替卡韋(已過專利期的原研藥)月均藥品費用約820元。Insight數(shù)據(jù)庫顯示，目前，有10家仿制藥企業(yè)在上市銷售恩替卡韋。
對乙肝患者而言，替諾福韋酯其實并非患者的唯一可選用藥，但此次降價相當于多了一個物美價廉的選擇，一定程度上減少了患者的用藥支出。
藥企積極支持 或可“以價換量”
Insight數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，替諾福韋酯片于2008年首次獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準，2014年在中國上市銷售；吉非替尼片于2004年6月獲CFDA批準進入中國；?？颂婺?011年獲CFDA批準上市。
首批藥品價格談判結(jié)果公布后，在利好政策的呼聲之外，也有一些擔憂：談判價格會不會影響藥企的研發(fā)動力？不會今年降低藥價，明年就買不到了吧？
公開報道顯示，涉及談判的3家企業(yè)均表示將積極配合政府的談判及后續(xù)工作。“支持政府舉措是我們踐行立足中國、攜手中國、服務中國承諾的重要方面……我們?yōu)閰⑴c將創(chuàng)新藥品納入國家醫(yī)保支付政策而感到自豪?！币患移髽I(yè)的新聞稿中如是寫道。
“事實上，這種擔憂(今年降價、明年不生產(chǎn))未必會成為現(xiàn)實。”一位醫(yī)藥界資深人士稱，“一個專利藥物的研發(fā)成本非常高，但每個產(chǎn)品也都有生命周期，隨著時間的推移，競爭藥物也越來越多……如果進入醫(yī)保報銷范疇，即使自降身價，也仍然能通過銷量的增長，帶來最終利潤的回報?！?/p>
專利藥的價格得益于藥品專利20年的保護期限，在此期間其他企業(yè)不得仿制上市，因此價格較高；但專利到期后，該藥也將面臨激烈的市場競爭。因此，以價格換市場，是藥品生產(chǎn)企業(yè)參與國家價格談判的直接動力。
一些地區(qū)這些藥品已進入醫(yī)保
根據(jù)衛(wèi)計委發(fā)布的《國家藥品價格談判有關情況說明》，全國有十幾個省(區(qū)、市)已經(jīng)將相關談判藥品先后納入城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、新農(nóng)合、大病保險(重大疾病保障)等醫(yī)療保險合規(guī)費用范圍，但有的地區(qū)還沒有進醫(yī)保。
據(jù)悉，為保障此次談判結(jié)果的可操作性，醫(yī)保與談判結(jié)果的銜接將分為三種形式：已將談判藥品納入當?shù)叵嚓P醫(yī)保范圍的地區(qū)，要進一步鞏固完善醫(yī)保制度和支付方式；尚未確定相關醫(yī)療保險合規(guī)費用范圍的地區(qū)，要抓緊對談判藥品進行重點評審，盡快確定不同形式的醫(yī)療保險合規(guī)費用范圍；確有困難的地區(qū)，可從納入大病保險(重大疾病保障)起步。
此次里程碑式的價格談判，或?qū)⒊蔀橄乱徊絿一蚴〖壵勁械目蓪は壤嚓P部門也將繼續(xù)根據(jù)我國重大公共衛(wèi)生和疾病防治的用藥需求，開始新一輪的談判工作。對于患者來說，將有更多同類藥品的價格降到合理區(qū)間；對企業(yè)來說，將“獲得”進入各省市醫(yī)保擴大市場容量的“喜”，以及面臨藥品價格談判“失去”議價優(yōu)勢的“憂”。