治療小兒多動癥30分鐘起效新藥獲FDA批準(zhǔn)
Baylor大學(xué)醫(yī)學(xué)院精神科副教授AliceMao博士分析時(shí)說:“清晨對于一個(gè)家庭而言是非常重要的時(shí)刻”,“本品具有快速起效的特點(diǎn),這一特點(diǎn)可以有效控制ADHD的癥狀,從而幫助這些兒童患者及其家人在早間完成他們的日常活動?!?/p>
新標(biāo)簽的修改得益于臨床研究結(jié)果。近的一項(xiàng)臨床研究共納入86例6~12歲的ADHD患兒。研究結(jié)果表明患者在服用本品30分鐘以后與安慰劑相比:在注意力、舉止及學(xué)術(shù)生產(chǎn)力(academicproductivity)等方面都得到明顯改善。ADHD大約影響到6%的美國兒童,其癥狀為注意力不集中、多動、且易沖動,這些癥狀影響了兒童在校期間學(xué)習(xí)能力及其行為表現(xiàn)。
諾華制藥公司(Novartis)醫(yī)學(xué)部高級主任RafaelMuniz博士發(fā)表聲明時(shí)說;“本品在30分鐘內(nèi)起效可能有效改善ADHD患者在學(xué)校早間的學(xué)術(shù)生產(chǎn)力,而且本品可以有效控制患者的癥狀長達(dá)12小時(shí),即在校期間以及完成家庭作業(yè)這段時(shí)間內(nèi)?!?/p>
本品在兒童患者中主要的不良反應(yīng)為消化不良、食欲下降、頭痛以及焦慮,在成年患者中主要的不良反應(yīng)為口干、消化不良、緊張不安、頭昏、頭痛及焦慮等。