國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于修訂維胺酯口服制劑說明書的公告》,決定對維胺酯口服制劑說明書增加黑框警示,警告該類藥品有致畸作用,妊娠及哺乳期婦女禁用。
維胺酯是我國合成的一種維甲酸衍生物,和維A酸、異維A酸一樣屬于維生素A類衍生物,主要用于治療痤瘡、脂溢性皮炎、銀屑病等皮膚疾病。國外早有文獻報道維A酸、異維A酸有明顯的致畸作用,禁止用于妊娠或即將妊娠的婦女。該類藥物即使短期服用,甚至只服用1次,都有極高的風險導(dǎo)致嚴重出生缺陷。
已證實的出生缺陷包括:已證實的外部缺陷包括:顱骨畸形、耳畸形(如無耳、小耳、外耳道細小或缺失)、眼畸形(如小眼畸形)、面部畸形、腭裂。已證實的內(nèi)部缺陷包括:中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育異常(如大腦畸形、小腦畸形、腦水腫、小頭畸形、顱神經(jīng)缺失、智力低下)、心血管發(fā)育異常、胸腺發(fā)育異常、甲狀旁腺發(fā)育異常。還可引起流產(chǎn)、早產(chǎn)或死產(chǎn)。育齡期婦女及其配偶服藥前后三個月內(nèi)與服藥期間應(yīng)嚴格避孕。
愛美的準媽媽們,異維A酸類藥物會引起胎兒先天性畸形。如果你們準備要寶寶,千萬不要服這類藥物。如果正在服用這類藥物治痘痘,生定要注意避孕。
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