上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司

2015年年度報告摘要

公司代碼：600420公司簡稱：現(xiàn)代制藥

一重要提示

1.1為全面了解本公司的經(jīng)營成果、財務(wù)狀況及未來發(fā)展規(guī)劃,投資者應(yīng)當?shù)缴虾ＷC券交易所網(wǎng)站等中國證監(jiān)會指定網(wǎng)站上仔細閱讀年度報告全文。

1.2本公司董事會、監(jiān)事會及董事、監(jiān)事、高級管理人員保證年度報告內(nèi)容的真實、準確、完整,不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏,并承擔個別和連帶的法律責任。

1.3公司全體董事出席董事會會議。

1.4天職國際會計師事務(wù)所（特殊普通合伙）為本公司出具了標準無保留意見的審計報告。

1.5公司簡介

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1.6經(jīng)天職國際會計師事務(wù)所（特殊普通合伙）審計,本公司2015年度合并后實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤221,052,732.57元,母公司可供股東分配利潤683,020,197.55元。公司擬以2015年12月31日總股本287,733,402股為基數(shù),向全體股東每十股派送現(xiàn)金紅利0.5元（含稅）,共計分配股利14,386,670.10元。

二報告期主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品簡介

（一）公司主要業(yè)務(wù)及產(chǎn)品

現(xiàn)代制藥的主營業(yè)務(wù)是從事國內(nèi)和世界領(lǐng)先的各種新型藥物制劑、生物制藥、化學原料藥和中藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。根據(jù)中國證監(jiān)會《上市公司行業(yè)分類指引》規(guī)定,公司所處行業(yè)門類為醫(yī)藥制造業(yè)（C27）。

公司目前擁有化學原料藥、生化原料藥、微生物發(fā)酵產(chǎn)品及片劑、膠囊劑、顆粒劑、針劑、混懸劑、栓劑和軟膏劑等20多種劑型、600多個產(chǎn)品,聚焦循環(huán)系統(tǒng)藥物、抗感染、抗HIV藥物、激素、生殖輔助用藥等多個治療領(lǐng)域,重點產(chǎn)品有硝苯地平控釋片、馬來酸依那普利片、尿源生化制品原料藥、阿奇霉素原料藥、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、天麻素注射液等,均具有較高的市場占有率和知名度。

（二）公司經(jīng)營模式

1、研發(fā)模式

公司以"致力于成為研發(fā)驅(qū)動型的高新技術(shù)企業(yè)"為戰(zhàn)略發(fā)展目標,秉承開拓進取、不斷創(chuàng)新的精神,不斷推進產(chǎn)品創(chuàng)新,增加研發(fā)投入和技術(shù)儲備,多渠道并舉推進產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新。在新型制劑領(lǐng)域,主要利用現(xiàn)有的新型藥物制劑研發(fā)平臺和生產(chǎn)線,推進激光制孔控釋技術(shù)、膜劑技術(shù)、緩釋混懸劑技術(shù)應(yīng)用于其他特色產(chǎn)品,建立新型制劑的產(chǎn)業(yè)化平臺,持續(xù)推出新產(chǎn)品；化學原料藥方面以加快新品種開發(fā)、工藝創(chuàng)新、提升質(zhì)量標準為主要研發(fā)方向；生物藥品領(lǐng)域繼續(xù)依靠代表國際最先進水平的生物分離提純技術(shù)提升產(chǎn)品質(zhì)量,并積極開發(fā)相應(yīng)的制劑產(chǎn)品。

2、生產(chǎn)模式

公司嚴格按照GMp的要求開展生產(chǎn)活動,確保藥品質(zhì)量的安全有效。報告期內(nèi),公司在母體及全部子公司范圍內(nèi)上線使用EAS系統(tǒng),實現(xiàn)了從預(yù)算管理、原料采購、人員配置、生產(chǎn)管理、質(zhì)量監(jiān)控等全部生產(chǎn)過程的信息化管理,從而提升整體運作效率,實現(xiàn)生產(chǎn)效益的最大化。

3、銷售模式

公司全資子公司現(xiàn)代營銷代理公司產(chǎn)品的銷售,主要采用經(jīng)銷分銷、招商代理及學術(shù)推廣等銷售模式。經(jīng)銷分銷方面主要同各大有資質(zhì)的藥品經(jīng)銷分銷商（包括集團內(nèi)部兄弟公司國藥控股）合作,覆蓋全國的藥品配送渠道；招商代理方面通過各級代理商實現(xiàn)對國內(nèi)大部分醫(yī)院和零售終端的覆蓋；公司還自建營銷隊伍,強化專業(yè)化的學術(shù)推廣。

（三）行業(yè)情況

2015年,我國醫(yī)藥行業(yè)整體運行呈現(xiàn)以下特點：一是醫(yī)藥行業(yè)增速放緩。受醫(yī)?？刭M范圍擴大、藥品招標進程低于預(yù)期、藥品招標價格一降再降、二次議價普遍出現(xiàn)、產(chǎn)品市場需求不足、生產(chǎn)增速持續(xù)放緩和勞動力成本不斷上升的影響,醫(yī)藥行業(yè)收入和利潤增速低緩,總體呈線性下降態(tài)勢,創(chuàng)2008年以來新低。二是國內(nèi)外市場需求仍然偏弱,醫(yī)藥行業(yè)累計增加值的增長率回落。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2014年醫(yī)藥工業(yè)銷售收入為24,394億元,同比增長13.1%,較2013年增速下滑4.8個百分點,2015年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值預(yù)計為26,621億元,同比增長9.1%,增長速度較2014年下滑4個百分點。2014年醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)利潤總額2,442億元,同比增長12.3%,2015年醫(yī)藥工業(yè)利潤總額約為2,732億元,同比增長11.9%,增速下滑0.4個百分點。

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（以上數(shù)據(jù)來源：南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所）

（四）報告期內(nèi)業(yè)績驅(qū)動因素

報告期內(nèi),公司整體運營情況與行業(yè)發(fā)展特征相符,2015年實現(xiàn)營業(yè)收入268,224.47萬元,同比減少2.42%,實現(xiàn)利潤總額35,262.70萬元,同比增長18.67%,歸屬于母公司所有者的凈利潤22,105.27萬元,同比增長16.35%。

報告期內(nèi),面對醫(yī)藥行業(yè)政策的重大變革,公司積極采取了以下措施,應(yīng)對行業(yè)變動,促進公司健康平穩(wěn)發(fā)展：①整合營銷資源,全面增強營銷力度。報告期內(nèi),公司整合了母體與子公司營銷力量,成立了全資子公司——上?，F(xiàn)代制藥營銷有限公司,打造營銷平臺以實現(xiàn)集團內(nèi)部營銷資源互補,并探索醫(yī)藥電子商務(wù)模式。②推進協(xié)調(diào)發(fā)展,加快產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整。公司及子公司進一步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),制劑產(chǎn)品在銷售收入和利潤貢獻中占比進一步提升,高毛利產(chǎn)品比例提高,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)構(gòu)成日益合理化。③加快技術(shù)研發(fā),打造研發(fā)驅(qū)動企業(yè)。報告期內(nèi)公司重點產(chǎn)品的工藝改進和質(zhì)量提升工作不斷推進,為提高王牌產(chǎn)品的市場競爭力和品牌知名度奠定基礎(chǔ)；新產(chǎn)品的研發(fā)重心轉(zhuǎn)移向3類新藥和新型制劑方向。報告期內(nèi)共申報生產(chǎn)11項,申報臨床11項,補充申請5項,縱向課題4項；知識產(chǎn)權(quán)方面,報告期內(nèi)申請發(fā)明專利5項,授權(quán)25項；申請實用新型專利8項,授權(quán)6項。

（五）公司市場地位

經(jīng)過多年的發(fā)展,公司已實現(xiàn)了包括化學原料藥、化學制劑、生化制品、中藥等醫(yī)藥工業(yè)的全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋,公司多個產(chǎn)品被列入國家“九五”重點科技攻關(guān)項目、國家級火炬計劃項目、上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目、上海市火炬計劃項目,并多次榮獲國家重點新產(chǎn)品獎、上海市科技成果獎、上海市優(yōu)秀新產(chǎn)品獎、上海市名牌產(chǎn)品和上海市醫(yī)藥行業(yè)名優(yōu)產(chǎn)品等,具有較高的市場占有率和品牌知名度。公司在全國制藥工業(yè)百強中的排名也逐年提升,2014年上升至第63位。

三會計數(shù)據(jù)和財務(wù)指標摘要

單位：元幣種：人民幣

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四2015年分季度的主要財務(wù)指標

單位：元幣種：人民幣

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五股本及股東情況

5.1普通股股東和表決權(quán)恢復(fù)的優(yōu)先股股東數(shù)量及前10名股東持股情況表

單位:股

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5.2公司與控股股東之間的產(chǎn)權(quán)及控制關(guān)系的方框圖

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公司與實際控制人之間的產(chǎn)權(quán)及控制關(guān)系的方框圖

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六管理層討論與分析

報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)總收入268,224.47萬元,同比下降2.42%,實現(xiàn)利潤總額35,262.70萬元,同比增長18.67%,歸屬于母公司所有者的凈利潤22,105.27萬元,同比增長16.35%。

2015年是“十二五”收官之年?！笆濉逼陂g,適逢國家深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和醫(yī)藥行業(yè)全面重組整合的重大機遇,公司堅定“致力于成為國內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥企業(yè)”的戰(zhàn)略定位,圍繞主業(yè),深耕主營,在全體員工的共同努力下,“十二五”期間的營業(yè)收入復(fù)合增長率達到13.51%,利潤總額復(fù)合增長率達到18.01%,均實現(xiàn)了“十二五”的既定目標。

報告期內(nèi),公司重點完成了以下工作：

1、整合營銷資源,全面提升營銷水平

2014年底,公司母體的制劑營銷中心和全資子公司醫(yī)工醫(yī)藥實現(xiàn)了業(yè)務(wù)和人員整合,成立了全資子公司——上?，F(xiàn)代制藥營銷有限公司,打造營銷平臺實現(xiàn)集團內(nèi)部營銷資源互補,并以此為契機適時選擇合適的社會產(chǎn)品開展合作和探索醫(yī)藥電子商務(wù)。公司在原有營銷模式的基礎(chǔ)上進行了創(chuàng)新與完善,通過落實GSp相關(guān)要求、規(guī)范營銷政策、強化市場推廣、細化營銷管理等措施,全面提升營銷水平,推動銷售業(yè)績持續(xù)提升。

2、重點產(chǎn)品增長,結(jié)構(gòu)調(diào)整成果顯現(xiàn)

報告期內(nèi),公司制劑產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入19.92億元,同比增長2.97%,在主營業(yè)務(wù)收入中占比為74.56%；原料藥產(chǎn)品營業(yè)收入為6.53億元,同比增長16.64%,在主營業(yè)務(wù)收入中占比為24.43%,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)構(gòu)成日益合理化。同時,高毛利產(chǎn)品比例進一步提高,為公司利潤的持續(xù)增長奠定堅實基礎(chǔ)。

經(jīng)公司多方努力并經(jīng)國家藥品審評委員會評審,公司重點產(chǎn)品硝苯地平控釋片（欣然）成為國內(nèi)兩家、國產(chǎn)唯一的“控釋片”。這一定論使得硝苯地平控釋片（欣然）在藥品定價和各級招標中處于相對優(yōu)勢地位,有力促進了銷售收入的穩(wěn)定增長,報告期內(nèi)硝苯地平控制片銷售收入突破4億元,增長超10%。

3、加強質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)安全

截至報告期末,公司各廠區(qū)和子公司所有在產(chǎn)產(chǎn)品與劑型已全部完成新版GMp認證。為確保產(chǎn)品質(zhì)量,公司成立了GMp審計辦公室,建立了GMp內(nèi)審員庫,并根據(jù)質(zhì)量管理計劃和重點監(jiān)管產(chǎn)品選派GMp內(nèi)審員對各公司進行質(zhì)量內(nèi)審和飛行檢查,及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題并現(xiàn)場開展業(yè)務(wù)指導(dǎo)與監(jiān)管工作。

2015年,公司及各子公司全年共接受藥監(jiān)部門75次日常檢查、飛行檢查和專項檢查,并全部通過了藥監(jiān)部門558個批次的產(chǎn)品抽驗。

4、調(diào)整資源配置,加快產(chǎn)品研發(fā)速度

隨著子公司現(xiàn)代海門的投產(chǎn),原料藥研發(fā)、中試與生產(chǎn)逐步轉(zhuǎn)移至現(xiàn)代海門,母公司研發(fā)中心向制劑產(chǎn)品研發(fā)方向轉(zhuǎn)移,臨床注冊的資源配置得到加強、硬件設(shè)備得以完善。

報告期內(nèi),在產(chǎn)品技術(shù)改進方面,完成了鹽酸米那普侖等6個產(chǎn)品的工藝改進和質(zhì)量提升,為提升產(chǎn)品的市場競爭力和仿制藥一致性評價奠定基礎(chǔ)；產(chǎn)品申報方面,完成申報生產(chǎn)11項、申報臨床11項、補充申請5項、縱向課題4項；再注冊方面,完成再注冊申報721項,取得804個品種的再注冊批件,完成補充申請141份,變更備案105份；知識產(chǎn)權(quán)方面,申請發(fā)明專利5項,授權(quán)發(fā)明專利25項,申請實用新型專利8項,授權(quán)實用新型專利6項,完成“上海市專利試點單位”中期總結(jié)報告工作。

5、深化綜合治理,安全生產(chǎn)保持穩(wěn)定

2015年,公司以完善安全管理制度、健全安全生產(chǎn)體系、層層落實安全責任為先導(dǎo),通過開展隱患排查工作,推進“安全標準化、安全班組、職業(yè)健康體系”的建設(shè)和強化安全宣傳教育工作,從而達到夯實企業(yè)安全生產(chǎn)基礎(chǔ),確保安全生產(chǎn)形勢持續(xù)的穩(wěn)定。

全年安全部門開展隱患排查22次,排除安全隱患,未發(fā)生重大安全事故。全年接受政府部門現(xiàn)場安全監(jiān)管28次,全部通過。

七涉及財務(wù)報告的相關(guān)事項

7.1與上年度財務(wù)報告相比,對財務(wù)報表合并范圍發(fā)生變化的,公司應(yīng)當作出具體說明。

本公司合并財務(wù)報表的合并范圍以控制為基礎(chǔ)確定,包括本公司及全部子公司的財務(wù)報表。子公司,是指被本公司控制的企業(yè)或主體。本期合并財務(wù)報表的合并范圍的變動詳見附注八/1,本期合并財務(wù)報表的合并范圍減少一家子公司上海數(shù)圖健康醫(yī)藥科技有限公司,系本期轉(zhuǎn)讓對其持有的90%股權(quán)。

董事長：周斌

上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司

2016年4月6日