昨天,2017年第九屆“聲音?責(zé)任”醫(yī)藥行業(yè)全國(guó)人大代表、政協(xié)委員座談會(huì)在京召開(kāi)。會(huì)上,四位全國(guó)人大代表一起“控訴”原料藥價(jià)格上漲問(wèn)題,全國(guó)人大代表、羚銳制藥董事長(zhǎng)熊維政表示,現(xiàn)在原料藥非理性漲價(jià),已經(jīng)由原來(lái)一公斤150元漲到現(xiàn)在的980元,建議物價(jià)部門(mén)加強(qiáng)價(jià)格監(jiān)管。

原料藥價(jià)格非理性上漲人大代表直指“不像話”

昨天的座談會(huì)來(lái)自醫(yī)藥行業(yè)的40余位全國(guó)人大代表、政協(xié)委員出席。國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦、發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)委、人社部、工信部、商務(wù)部、財(cái)政部、國(guó)家食藥監(jiān)總局以及國(guó)家中醫(yī)藥局等醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的政府部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)及專(zhuān)家應(yīng)邀到會(huì)旁聽(tīng)。

當(dāng)天,仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、原料藥價(jià)格上漲等問(wèn)題成為人大代表、政協(xié)委員熱議的話題。

資料圖：全國(guó)人大代表、羚銳制藥集團(tuán)董事長(zhǎng)熊維政

全國(guó)人大代表、羚銳制藥集團(tuán)董事長(zhǎng)熊維政直指現(xiàn)在原料藥非理性的漲價(jià),已經(jīng)太不像話了。

“原來(lái)是150塊錢(qián)一公斤現(xiàn)在漲到980?！毙芫S政說(shuō),經(jīng)過(guò)調(diào)查,是因?yàn)楸O(jiān)管部門(mén)對(duì)原材料原料的審查目前采取審核批準(zhǔn),審核批準(zhǔn)了才能生產(chǎn),沒(méi)批準(zhǔn)的就不能生產(chǎn)?！坝械暮芷胀ǖ乃幵牧蠞q價(jià),好多企業(yè)無(wú)法生產(chǎn)了,生產(chǎn)的話價(jià)格就廢掉了,這個(gè)情況比較嚴(yán)重,希望引起有關(guān)部門(mén)的重視?！?/p>

資料圖：全國(guó)人大代表、浙江康恩貝制藥股份有限公司董事長(zhǎng)胡季強(qiáng)

全國(guó)人大代表、浙江康恩貝制藥股份有限公司董事長(zhǎng)胡季強(qiáng)也表示,現(xiàn)在原料藥價(jià)格壟斷搞得他們很難受,“價(jià)格提升20倍、30倍甚至100倍搞得我們自己沒(méi)法生產(chǎn)。但是審批又非常難,盡量不批,這也是市場(chǎng)行為。”

資料圖：全國(guó)人大代表、好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)耿福能

全國(guó)人大代表、好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)耿福能表示,原料藥沒(méi)有任何的科技突破,但是價(jià)格暴漲幾百倍,這樣的做法實(shí)際上在給行業(yè)釋放霧霾,讓整個(gè)行業(yè)的形象非常糟。

“比如2015年2月2日,央視十三套報(bào)道的治療癲癇病的苯巴比妥這個(gè)產(chǎn)品原料藥200元一公斤,去年底達(dá)到了每公斤1000元,貿(mào)易公司獨(dú)家原料生產(chǎn),我認(rèn)為是一種恥辱。”

代表建議原料藥生產(chǎn)由審批制改為備案制

針對(duì)原料藥價(jià)格上漲問(wèn)題,熊維政建議放開(kāi)藥的生產(chǎn)權(quán),準(zhǔn)入原料藥生產(chǎn)條件的廠家生產(chǎn)原料藥,生產(chǎn)廠家到相關(guān)部門(mén)去備案。同時(shí)物價(jià)部門(mén)要加強(qiáng)價(jià)格的監(jiān)管,才能從各個(gè)環(huán)節(jié)確保藥品的安全。

資料圖：全國(guó)人大代表、山東辰欣藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)杜振新

對(duì)此,持同樣觀點(diǎn)的還有全國(guó)人大代表、山東辰欣藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)杜振新。杜振新表示,按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)原料藥都實(shí)行備案制只有國(guó)內(nèi)實(shí)行審批制?！皩徟剖虑肮芾?DMF(藥用原輔材料登記備案文件管理制度)是屬于事中及事后管理?！?/p>

他表示,現(xiàn)在原料藥被壟斷了很多,DMF制是國(guó)際最高的原料藥管理辦法,國(guó)內(nèi)這快正在改進(jìn),但是有很大的差距。DMF的機(jī)制強(qiáng)化了制劑企業(yè)對(duì)使用原料的責(zé)任感,制劑企業(yè)應(yīng)該對(duì)需要的原料真正是責(zé)任主體,也更加重視了醫(yī)療原料的供應(yīng)商審計(jì)。

杜振新說(shuō),DMF分為公開(kāi)和非公開(kāi),防止生產(chǎn)廠家技術(shù)泄密,保證企業(yè)提供真實(shí)的技術(shù)資料,有助于提高藥品技術(shù)審評(píng)和效率。為了研發(fā)限制,提高以品種為中心的檢查水平,有利于建立起從源頭和實(shí)施全過(guò)程監(jiān)管的制度,提高藥品質(zhì)量可控性和可追溯性。全世界大部分國(guó)家都實(shí)行的是DMF制,國(guó)內(nèi)也應(yīng)該盡快實(shí)行DMF制,由審批制改為備案制。