美日韩精品,国产高清亚洲,国产精品日本,国产亚洲精品仙踪林在线播放,殴美在线,亚洲日韩色综合视频,日韩色在线观看

查藥品

更多功能

屈螺酮炔雌醇片

藥品說明書

(優(yōu)思明)屈螺酮炔雌醇片

屈螺酮炔雌醇片

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。

女性避孕

給藥途徑
  口服
  給藥方法
  如何服用本品
  如果服用正確,復(fù)方口服避孕藥每年的避孕失敗率約為1%。如果出現(xiàn)漏服藥物或者服用方法不正確,避孕失敗率會(huì)上升。
  必須按照包裝所標(biāo)明的順序,每天約在同一時(shí)間用少量液體送服。每日1片,連服21天。停藥7天后開始服用下一盒藥,其間通常會(huì)出現(xiàn)撤退性出血。一般在該周期最后一片藥服完后2-3天開始出血,而且在開始下一盒藥時(shí)出血可能還未結(jié)束。
  如何開始服用本品
   開始服藥前,未使用激素避孕藥的婦女(過去一個(gè)月)
  應(yīng)該在婦女自然月經(jīng)周期的第1天開始服藥(即月經(jīng)出血的第1天)。也可以在第2-5天開始,這種情況下,推薦在第一個(gè)服藥周期的最初7天內(nèi),加用屏障避孕法。
   從另一種復(fù)方激素避孕藥(復(fù)方口服避孕藥/COC),陰道環(huán)或者經(jīng)皮貼劑改服的婦女
  最好在服用以前所用的COC最后一片含激素藥物后,第2天即開始服用本品,最晚應(yīng)在以前所用COC的停藥期末或使用不含激素藥片期末立即開始服用本品。對(duì)于曾經(jīng)使用過陰環(huán)或者經(jīng)皮貼劑的婦女,最好在取出的當(dāng)天開始服用本品,但最晚應(yīng)該在下一次用藥時(shí)開始服用本品。
   從單純?cè)屑に胤椒ǎㄎ⑼杷帯⒆⑸鋭?、埋植劑)或從釋放孕激素的宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)(IUS)改服的婦女
  可在任何時(shí)間從微丸(從埋植劑或從IUS改服應(yīng)在取出日,從注射液改服應(yīng)在下一次注射日)改服本品,但是對(duì)所有這些情況,應(yīng)建議在服藥的最初7天內(nèi)加用屏障避孕法。
   早期妊娠流產(chǎn)后的婦女
  可以立即開始服藥。在這種情況下,不需要加用其他避孕方法。
   分娩后或者中期妊娠流產(chǎn)后
  哺乳期婦女的服用方法參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】
  應(yīng)建議婦女在分娩后或中期妊娠流產(chǎn)后第21-28天開始服用。如果開始較晚,應(yīng)建議婦女在服藥的最初7天內(nèi)加用屏障避孕法。然而,如果已經(jīng)發(fā)生性行為,應(yīng)該先除外妊娠的可能性,再開始服用本品,或者要等第一次月經(jīng)來潮時(shí)再服用。
  漏服藥的處理
  如果使用者忘記服藥的時(shí)間在12小時(shí)以內(nèi),避孕保護(hù)作用不會(huì)降低。一旦婦女想起,就必須立即補(bǔ)服,下一片藥物應(yīng)在常規(guī)肘間服用。
  如果忘記服藥的時(shí)間超過12小時(shí),避孕保護(hù)作用可能降低。漏服藥的處理可遵循以下兩項(xiàng)基本原則:
  1.在任何情況下停止服藥不能超過7天
  2.需要不間斷地連服7天,以保持對(duì)下丘腦-垂體-卵巢軸的充分抑制因此在日常服藥中可給出如下建議:
   第1周
  使用者應(yīng)該在想起來時(shí)盡快服用漏服的藥片,即使這意味著同時(shí)服用兩片藥。然后在常規(guī)時(shí)間繼續(xù)服藥。此外,在以后的7天內(nèi)要加用屏障避孕法如避孕套。如果此前7天內(nèi)已發(fā)生性行為,應(yīng)考慮有妊娠的可能。漏服的藥片越多并且越接近常規(guī)的停藥期,發(fā)生妊娠的風(fēng)險(xiǎn)越高。
   第2周
  使用者應(yīng)該在想起來時(shí)盡快服用漏服的藥片,即使這意味著同時(shí)服用兩片藥。然后在常規(guī)的時(shí)間繼續(xù)服藥。假若使用者在第1片漏服藥的前7天內(nèi)均正確服藥,則不需要使用額外的避孕措施。但是,如果不是這種情況,或者漏服藥不止1片,那么應(yīng)建議她加用額外的避孕措施7天。
   第3周
  因?yàn)榕R近停藥期,所以避孕可靠性降低的風(fēng)險(xiǎn)加大。然而,通過調(diào)整服藥計(jì)劃,仍可防止避孕保護(hù)作用的降低。假如婦女在漏服第1片藥的前7天內(nèi)均正確服藥,則遵照以下兩項(xiàng)建議的任一項(xiàng),使用者沒有必要采用額外的避孕措施。如果不是這種情況,建議婦女遵循這兩項(xiàng)建議的第一項(xiàng),并在以后的7天內(nèi)加用額外的避孕措施。
  1.使用者應(yīng)該在想起來時(shí)盡快服用漏服的藥片,即使這意味著同時(shí)服用兩片藥。然后在常規(guī)時(shí)間繼續(xù)服藥。這盒藥服完后立即開始服用下一盒藥,即兩盒藥之間沒有停藥期。使用者在服完第二盒藥之前,不大可能有撤退性出血,但可能在服藥期間出現(xiàn)點(diǎn)滴或突破性出血。
  2.還可以建議婦女不再繼續(xù)服用此周期藥物。該婦女應(yīng)該經(jīng)過一個(gè)7天的停藥期,其中包括漏服的天數(shù),然后再開始繼續(xù)服用下一周期的藥物。如果婦女漏服了藥物,而且在隨后的第一個(gè)正常停藥間隔期未出現(xiàn)撤退性出血,則應(yīng)考慮妊娠的可能性。
  [u]對(duì)發(fā)生胃腸道紊亂者的建議[/u]
  如果發(fā)生重度胃腸道紊亂,則吸收可能不完全,應(yīng)采取額外的避孕措施。如果服用藥物后3-4小時(shí)內(nèi)發(fā)生嘔吐,可以采用漏服藥的處理參見的建議。如果婦女不想改變正常的服藥計(jì)劃,她必須從另一盒中取出藥物補(bǔ)服。
  [u]如何改變?cè)陆?jīng)期或推遲月經(jīng)期[/u]
  要想推遲月經(jīng),婦女可以在服完一盒藥后,接著繼續(xù)服用下一盒藥而沒有停藥間隔期。可以根據(jù)意愿將月經(jīng)推遲到第二盒藥物服完以前的任何時(shí)間。延長服藥期間可能發(fā)生突破性出血或點(diǎn)滴出血。在通常的7天停藥期后可以恢復(fù)繼續(xù)規(guī)律服用本品。
  要希望改變目前的月經(jīng)期,移到本周的另1天,可建議她縮短停藥間隔期到她希望的時(shí)間。停藥間隔期越短,則不發(fā)生撤退性出血和在下一盒藥服藥期間發(fā)生突破性出血及點(diǎn)滴出血(如推遲月經(jīng)所述)的風(fēng)險(xiǎn)越大。
  特殊人群用藥
  肝功能損害患者
  有嚴(yán)重肝臟疾病的婦女禁用本品:見【禁忌】和【藥代動(dòng)力學(xué)】。
  腎功能損害患者
  有嚴(yán)重腎功能不全或急性腎功能衰竭的婦女禁用本品。見【禁忌】和【藥代動(dòng)力學(xué)】。

其它藥物(酶誘導(dǎo)劑,某些抗生素)與口服避孕藥的相互作用可能導(dǎo)致突破性出血和/或避孕失?。▍⒁?/span>

警告
  如果存在下述任何一種情況/危險(xiǎn)因素,應(yīng)對(duì)每一位婦女權(quán)衡應(yīng)用COC的益處與可能出現(xiàn)的危險(xiǎn),在她決定開始服藥前與其進(jìn)行討論。如果以下任何一種情況或危險(xiǎn)因素加重、惡化或首次出現(xiàn),應(yīng)與醫(yī)生聯(lián)系。醫(yī)生應(yīng)決定是否應(yīng)該停用COC。
  · 循環(huán)系統(tǒng)疾病
  流行病學(xué)的研究已經(jīng)表明,使用COCs與動(dòng)、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗死、深靜脈血栓形成、肺栓塞和腦血管事件的危險(xiǎn)性增加有關(guān)。這些事件的發(fā)生罕見。
  使用第一年內(nèi)發(fā)生靜脈血栓栓塞(VTE)的危險(xiǎn)性最高。在開始使用COC或再次(停藥間隔期持續(xù)4周或更長時(shí)間)使用相同或不同的COC時(shí),風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加。一項(xiàng)大型前瞻性3組隊(duì)列研究數(shù)據(jù)顯示,風(fēng)險(xiǎn)增加主要出現(xiàn)在最初3個(gè)月??傊褂煤蛣┝看萍に兀?lt;50μg炔雌醇)的COCs婦女,靜脈血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)比未使用COCs且未懷孕婦女高2-3倍,但風(fēng)險(xiǎn)低于懷孕和分娩。
  VTE可能危及生命或?qū)е滤劳觯?%-2%)。
  流行病學(xué)研究顯示含屈螺酮OCs的VTE風(fēng)險(xiǎn)高于含左炔諾孕酮OCs(即第二代口服避孕藥),可能與含去氧孕烯/孕二烯酮OCs(即第三代口服避孕藥)的風(fēng)險(xiǎn)相當(dāng)。
  靜脈血栓栓塞(VTE)表現(xiàn)為深靜脈血栓形成和/或肺栓塞,在所有的COCs使用期間都可能發(fā)生。
  極為罕見的,有報(bào)道在COC使用者中其它血管發(fā)生血栓形成,如肝、腸系膜、腎、腦或視網(wǎng)膜靜脈和動(dòng)脈。這些事件的發(fā)生是否與使用COCs有關(guān),目前尚無一致的觀點(diǎn)。
  深靜脈血栓形成(DVT)的癥狀包括:單側(cè)腿腫脹或沿腿部靜脈腫脹;當(dāng)站立或行走時(shí)腿部疼痛或壓痛;腿部溫暖感增加;腿部皮膚發(fā)紅或變色。
  肺栓塞(PE)的癥狀可能包括突發(fā)無原因氣短或呼吸急促;突發(fā)咳嗽可能伴出血;胸部銳痛可能伴深呼吸增加;焦慮;嚴(yán)重的頭暈或眩暈;快速或不規(guī)律心跳。其中一些癥狀(例如,氣短、咳嗽)并非特有癥狀,可能被認(rèn)為源于其它常見或非嚴(yán)重事件(例如,呼吸道感染)。
  動(dòng)脈血栓栓塞事件可能包括腦血管意外,血管閉塞或心肌梗死(MI)。腦血管意外癥狀可能包括:突發(fā)面部、臂部或腿部的麻術(shù)或無力,特別是單側(cè)身體;突發(fā)意識(shí)模糊,語言或理解力障礙;突發(fā)單側(cè)或雙側(cè)視力障礙;突發(fā)行走障礙,眩暈,失去平衡或協(xié)調(diào)能力;突發(fā)、嚴(yán)重或不明原因長期頭疼;意識(shí)喪失或昏厥伴隨或不伴隨癲癇發(fā)作。其它血管閉塞征象可包括突發(fā)疼痛,肢體末端腫脹和淡藍(lán)變色;急性腹痛。
  心肌梗死(MI)的癥狀也括:疼痛、不適感,壓迫感,沉重感,肺部、臂部或胸骨下擠壓和充脹感,不適感輻射至背部、顎部、喉嚨、臂部、胃部;充脹感、消化不良或窒息感;出汗、惡心、嘔吐或眩暈;極端虛弱、焦慮或氣短;快速或不規(guī)律心跳。
  動(dòng)脈血栓栓塞事件可能危及生命或?qū)е滤劳觥?br>  靜脈或動(dòng)脈血栓形成/血栓栓塞事件或腦血管意外風(fēng)險(xiǎn)可隨下列情況而增加:
  - 年齡增加;
  - 肥胖(體重指數(shù)超過30kg/m2 );
  - 陽性家族史(即兄弟姐妹或雙親在較早年齡發(fā)生過靜脈或動(dòng)脈血栓栓塞)。如果懷疑存在遺傳易感性,在決定使用任何COC前,應(yīng)向?qū)?漆t(yī)生咨詢;
  - 長時(shí)間制動(dòng),大型外科手術(shù),任何腿部手術(shù),或較大的創(chuàng)傷。對(duì)于這些情況建議停服COC(擇期手術(shù)前至少先停藥4周),直到完全恢復(fù)活動(dòng)兩周后再服藥。
  - 吸煙(吸煙量大及年齡增加則風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步增加,尤其是35歲以上的婦女);
  - 異常脂蛋白血癥;
  - 高血壓;
  - 偏頭痛;
  - 心臟瓣膜??;
  - 心房纖顫;
  對(duì)于靜脈曲張和淺表性血栓性靜脈炎在靜脈血栓栓塞中的可能作用,沒有一致意見。
  應(yīng)該考慮產(chǎn)褥期血栓栓塞的危險(xiǎn)增加(參見

安全性總結(jié)
  本品最常報(bào)告的不良反應(yīng)是惡心和乳房疼痛。大于6%的使用者發(fā)生過上述不良反應(yīng)。
  嚴(yán)重不良反應(yīng)有動(dòng)脈和靜脈血栓栓塞。
  不良反應(yīng)列表
  本品臨床試驗(yàn)中報(bào)告的不良反應(yīng)(共4897例)發(fā)生率總結(jié)于下表中。在每個(gè)發(fā)生頻率組中,不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度降序排列。發(fā)生頻率定義為常見(1/100至


  臨床試驗(yàn)中的不良事件使用MedDRA字典(版本12.1)。表達(dá)同一醫(yī)學(xué)現(xiàn)象的不同MedDRA術(shù)語合并為一個(gè)不良反應(yīng)以避免淡化或掩蓋真實(shí)影響。
  *-發(fā)生率評(píng)估來自流行病學(xué)研究
  復(fù)方口服避孕藥組發(fā)生率臨界于十分罕見
  *-動(dòng)脈和靜脈血栓栓塞事件包含下述醫(yī)學(xué)實(shí)體:
  周圍深靜脈閉塞,血栓和栓塞/肺血管閉塞,血栓,栓塞和梗死/心肌梗死/腦梗死和非出血性卒中。
  對(duì)于動(dòng)脈和靜脈血栓栓塞事件和偏頭疼也可參見【禁忌】,【注意事項(xiàng)】。
  MedDRA首選術(shù)語用于描述特定反應(yīng)及它的同義詞和有關(guān)條件。不良反應(yīng)術(shù)語基于MedDRA版本12.1。
  特定不良反應(yīng)描述
  發(fā)生率極低的不良反應(yīng)或被認(rèn)為與復(fù)方口服避孕藥組相關(guān)的遲發(fā)癥狀列表如下(參見【禁忌】,【注意事項(xiàng)】):
  腫瘤
   在OC使用者中乳腺癌診斷率稍有增加。由于乳腺癌很少發(fā)生在40歲以下婦女,因此,相對(duì)于乳腺癌的總體危險(xiǎn)性,增加的數(shù)目很少。與COC的關(guān)系是不明確的。
   肝臟腫瘤(良性和惡性)
  其它情況
   結(jié)節(jié)性紅斑
   高甘油三酯血癥婦女(使用COC增加胰腺炎風(fēng)險(xiǎn))
   高血壓
   下列情況發(fā)生或惡化與使用COC的關(guān)系尚不確定:
  與膽汁郁積有關(guān)的黃疸和/或瘙癢;膽石形成;卟啉癥;系統(tǒng)性紅斑狼瘡;溶血性尿毒癥;小舞蹈癥;妊娠皰疹;與耳硬化癥相關(guān)的聽力喪失。
   在有遺傳性血管性水腫的婦女中,外源性雌激素可以誘導(dǎo)或者加重血管性水腫的癥狀。
   肝臟功能異常
   改變糖耐量或影響外周胰島素抵抗
   克隆氏病和潰瘍性結(jié)腸炎
   黃褐斑
   超敏反應(yīng)(包含如皮疹、風(fēng)疹等癥狀)