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藥品說(shuō)明書
(愛(ài)脈朗)地奧司明片
地奧司明片
本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含微粒化、純化的黃酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。
1.靜脈淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發(fā)作有關(guān)的各種癥狀。
服藥劑量：常用劑量為每日2片；當(dāng)用于急性痔發(fā)作時(shí)，前四天每日6片，以后三天，每日...
橢圓形，桔黃色包衣片劑。
本品為血管保護(hù)和毛細(xì)血管穩(wěn)定劑。
1.藥理作用
藥物以下列方式對(duì)靜脈血管系統(tǒng)發(fā)揮其活性作用
-在靜脈系統(tǒng)，降低靜脈擴(kuò)張性和靜脈血淤滯
-在微循環(huán)系統(tǒng)，是毛細(xì)血管壁滲透能力正?；⒃鰪?qiáng)其抵抗性。
2.臨床藥理學(xué)
采用雙盲對(duì)照研究方法，驗(yàn)證和定量顯示藥物對(duì)靜脈血流動(dòng)力學(xué)的作用，結(jié)果表明其具有上述藥理學(xué)特性。
-劑量-效應(yīng)關(guān)系
采用測(cè)量靜脈體積描記法的參數(shù)包括：容量、擴(kuò)張劑和排空速率，已經(jīng)確定其具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的劑量-效應(yīng)之量效關(guān)系。服用2片可得到最佳量效比值。
-靜脈張力性作用
愛(ài)脈朗能增強(qiáng)靜脈張力：采用水銀張力計(jì)測(cè)定靜脈閉塞體積描計(jì)法，參數(shù)的變化顯示了其排空速率降低。
-微循環(huán)作用
在患毛細(xì)血管脆性癥的病人，進(jìn)行雙盲對(duì)照研究，用血管張力測(cè)量法（Angiosterromerry）測(cè)量其脆性變化：愛(ài)脈朗改善毛細(xì)血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
3.臨床試驗(yàn)
雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)了本產(chǎn)品在靜脈學(xué)方面的活性作用，對(duì)治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質(zhì)性者）的治療作用。
毒理研究
小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見(jiàn)毒性和致死作用，且未導(dǎo)致行為、生物學(xué)、解剖學(xué)或
沒(méi)有進(jìn)行藥物相互作用的研究。但根據(jù)本品大量的上市后使用經(jīng)驗(yàn)，尚無(wú)與其它藥物有相互作用的報(bào)道。
孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.妊娠：研究未發(fā)現(xiàn)任何致畸作用，且無(wú)對(duì)人體有害作用的報(bào)道。
?2.哺乳：尚無(wú)本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。
?3.生育：生殖毒性研究顯示本品對(duì)雄性和雌性大鼠生育能力沒(méi)有影響（詳見(jiàn)
兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。
老年用藥：參見(jiàn)其他項(xiàng)下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。
本品治療急性痔發(fā)作不能替代其它肛門疾病治療。如果癥狀不能迅速消除，應(yīng)進(jìn)行直腸檢查并對(duì)本治療方案進(jìn)行重新審查。
對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力影響：沒(méi)有進(jìn)行本品對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的研究。但根據(jù)黃酮類化合物的整體安全性，本品對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力沒(méi)有影響或影響可以忽略不計(jì)。
按照發(fā)生率對(duì)報(bào)道的不良反應(yīng)或事件分類如下：很常見(jiàn)（≧1/10）；常見(jiàn)（≧1/100~<1/10）；不常見(jiàn)（≧1/1000~1/100）；罕見(jiàn)（≧1/10，000~<1/10,00）；極罕見(jiàn)（<1/10000），未知（從現(xiàn)有資料中很難估計(jì)）
神經(jīng)系統(tǒng)疾?。?br>罕見(jiàn)：頭暈、頭痛、不適
胃腸道疾病：
常見(jiàn)：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐
不常見(jiàn)：結(jié)腸炎
皮膚和皮下組織疾病：
罕見(jiàn)：皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹
未知：?jiǎn)为?dú)出現(xiàn)的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經(jīng)性水腫