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乙酰半胱氨酸泡騰片

藥品說明書

乙酰半胱氨酸泡騰片

乙酰半胱氨酸泡騰片

本品主要成份為:乙酰半胱氨酸。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD),慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

成人一日1-2次,一次1片(600mg),以溫開水(≤40℃)溶解后服用。

本品為白色或類白色片。

本品為粘痰溶解劑,具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵(-S-S)斷裂,從而降低痰的粘滯性,并使痰液化而易咳出。
本品是合成谷胱甘肽(GSH-)的必需氨基酸,在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用,從而有助于保護(hù)細(xì)胞因體內(nèi)GSH水平過低而導(dǎo)致細(xì)胞毒素?fù)p害。
毒理:小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg,大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg?;貜?fù)突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動(dòng)物生殖毒性研究中,乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對(duì)大鼠無生殖毒性。

本品可與支氣管擴(kuò)張劑和血管收縮劑等藥物合用。
本品與鎮(zhèn)咳藥不應(yīng)同時(shí)服用,因?yàn)殒?zhèn)咳藥對(duì)咳嗽反射的抑制作用可能會(huì)導(dǎo)致支氣管分泌物的積聚。 活性炭可能降低乙酰半胱氨酸的療效。
不建議乙酰半胱氨酸制劑與其他藥物同時(shí)溶解。
到目前為止,乙酰半胱氨酸造成抗生素?zé)o效的報(bào)告僅涉及相關(guān)物質(zhì)直接混合的體外實(shí)驗(yàn)。盡管如此,若需給予其他口服藥或抗生素,建議其與乙酰半胱氨酸的給藥時(shí)間相隔2小時(shí)。
本品與硝酸甘油合用會(huì)導(dǎo)致明顯的低血壓并增強(qiáng)顳動(dòng)脈擴(kuò)張。如果必須使用本品與硝酸甘油合用,應(yīng)密切監(jiān)控患者是否出現(xiàn)低血壓,這種低血壓可能是嚴(yán)重的,而且應(yīng)警告患者可能出現(xiàn)頭痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用,治療期間不推薦哺乳。
兒童用藥:本品僅用于成人。
老年用藥:老年患者本品藥動(dòng)學(xué)特征無明顯改變,一般不調(diào)整給藥。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情,如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味,這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的,而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處,本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報(bào)告的不良反應(yīng)見下表。(詳見說明書)