4月20日,甘肅省衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于建立短缺藥品企業(yè)監(jiān)測預警報告制度的通知》,決定,在2016年全省已設(shè)立省、市、縣、鄉(xiāng)四級醫(yī)療機構(gòu)276個短缺藥品信息監(jiān)測哨點的基礎(chǔ)上,前移預警端口,將部分生產(chǎn)配送企業(yè)納入監(jiān)測哨點,建立短缺藥品企業(yè)監(jiān)測預警報告制度。

一、監(jiān)測哨點設(shè)定及范圍

(一)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)測哨點

甘肅省藥品集中采購平臺及陽光采購平臺中標、掛網(wǎng)藥品的生產(chǎn)企業(yè)全部列為監(jiān)測哨點。監(jiān)測范圍：集采、陽光平臺內(nèi)本企業(yè)全部中標、掛網(wǎng)品種。

(二)配送企業(yè)監(jiān)測哨點

1.直接掛網(wǎng)藥品配送企業(yè)：在甘肅省藥品集中采購平臺短缺儲備藥品模塊中進行直接掛網(wǎng)藥品信息維護及配送的全部經(jīng)營企業(yè)為監(jiān)測哨點。監(jiān)測范圍：直接掛網(wǎng)目錄中本企業(yè)負責經(jīng)營的全部品種。

2.重點配送企業(yè)：在所有參與甘肅省藥品配送活動的經(jīng)營企業(yè)中遴選10家配送網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣、市場份額較大、配送品種數(shù)量較多、供應服務較好的經(jīng)營企業(yè)為監(jiān)測哨點。監(jiān)測范圍：集采、陽光平臺內(nèi)本企業(yè)負責經(jīng)營的全部中標、掛網(wǎng)品種。根據(jù)監(jiān)測預警實施情況,省衛(wèi)生計生委將逐步擴大經(jīng)營企業(yè)監(jiān)測哨點范圍。

二、監(jiān)測預警報告情形

(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)重點報告由于原料短缺、企業(yè)生產(chǎn)線改造、藥品GMP認證或調(diào)整生產(chǎn)品種等原因?qū)е滤幤凡荒苷Ｉa(chǎn)供應的品種。

(二)藥品配送企業(yè)重點報告由于供應量不足、供應不及時、不能及時足量滿足醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床需求的品種。

三、信息報告內(nèi)容及程序

(一)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)測點

1.各生產(chǎn)企業(yè)對不能正常生產(chǎn)供應的短缺品種進行如實填報。為做好短缺藥品預警處置工作,要求企業(yè)至少提前90天報送相關(guān)監(jiān)測信息。本企業(yè)無短缺品種不填報。

2.各生產(chǎn)依次登錄甘肅省藥品集中采購平臺--“短缺藥品監(jiān)測”模塊--“短缺藥品信息填報”條目,通過點選方式填報短缺藥品信息。短缺藥品信息包括：批準文號、通用名、劑型、制劑規(guī)格、中標價格、現(xiàn)有庫存量、現(xiàn)有庫存可保持正常供貨時間、預計停/減產(chǎn)起始時間、停產(chǎn)/減產(chǎn)原因等。

(二)直接掛網(wǎng)藥品配送企業(yè)監(jiān)測點

1.直接掛網(wǎng)藥品配送企業(yè)每月30日前填報當月本企業(yè)短缺藥品信息。當月發(fā)生的短缺藥品次月仍短缺的,繼續(xù)按月(每月30日前)上報。如無藥品短缺情況也需按月(每月30日前)在平臺內(nèi)通過點選方式進行零報告。

2.依次登錄甘肅省藥品集中采購平臺--“短缺儲備藥品”模塊--“短缺藥品信息填報”條目,通過點選方式填報短缺藥品信息。短缺藥品信息包括：批準文號、通用名、劑型、制劑規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、短缺情況、醫(yī)療機構(gòu)需求量及供應量、短缺時間、短缺原因等。

(三)重點配送企業(yè)監(jiān)測點

1.遴選的10家重點配送企業(yè)每月30日前填報當月本企業(yè)短缺藥品信息。當月發(fā)生的短缺藥品次月仍短缺的,繼續(xù)按月(每月30日前)上報。如無藥品短缺情況也需按月(每月30日前)在平臺內(nèi)通過點選方式進行零報告。

2.依次登錄甘肅省藥品集中采購平臺--“短缺藥品監(jiān)測”模塊--“短缺藥品信息填報”條目,通過點選方式填報短缺藥品信息。短缺藥品信息包括：批準文號、通用名、劑型、制劑規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、短缺情況、醫(yī)療機構(gòu)需求量及供應量、短缺時間、短缺原因等。

(四)其他經(jīng)營企業(yè)預警報告

鼓勵其他參與甘肅省藥品配送活動的經(jīng)營企業(yè)如發(fā)現(xiàn)藥品短缺情況,可及時填寫經(jīng)營企業(yè)藥品短缺預警信息表書面報至甘肅省衛(wèi)生計生委藥政處,并同時報送電子版信息。

四、有關(guān)要求

(一)為提高短缺藥品信息的準確性,各監(jiān)測哨點應強化責任意識,按相關(guān)要求進行信息上報,對藥品短缺情況做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早應對。

(二)省衛(wèi)生計生委將短缺藥品企業(yè)監(jiān)測信息報送工作納入甘肅省藥品集中采購誠信管理進行考核,并定期進行通報。

(三)所有參與甘肅省藥品集中采購活動的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)均有義務接受短缺藥品原因調(diào)查,并在規(guī)定時間內(nèi)如實反饋相關(guān)情況。省衛(wèi)生計生委會同相關(guān)部門定期匯總、整理監(jiān)測哨點報送的數(shù)據(jù),結(jié)合調(diào)查情況,分析短缺原因,會商提出應對措施。

(四)各監(jiān)測哨點要在規(guī)范市場秩序、保障藥品供應方面發(fā)揮模范帶頭作用,按照合同約定及時、足額供貨,保障醫(yī)療機構(gòu)用藥需求。