重大新藥創(chuàng)制”是《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》確定實(shí)施的16個(gè)重大科技專項(xiàng)之一。其目標(biāo)是研制一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的新藥，形成支撐我國(guó)藥業(yè)自主發(fā)展的新藥創(chuàng)新能力與技術(shù)體系，至2020年，使我國(guó)新藥創(chuàng)制水平顯著增強(qiáng)。

截至2015年年底，中央財(cái)政投入近128億元，各方配套經(jīng)費(fèi)近200億元，傾力支持“重大新藥創(chuàng)制”的1595個(gè)立項(xiàng)專題，一批中國(guó)原創(chuàng)的新藥由此破繭成蝶，脫穎而出。

目前已有23個(gè)受到重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持的創(chuàng)新藥上市：

除疫苗類產(chǎn)品外，2016年年銷售額過億的創(chuàng)新藥品種有7個(gè)，分別是康柏西普眼用注射液、艾瑞昔布片、鹽酸?？颂婺崞缕?、甲磺酸阿帕替尼片、左奧硝唑氯化鈉注射液、馬來酸依那普利葉酸片。7個(gè)創(chuàng)新藥的市場(chǎng)規(guī)模合計(jì)超過22億元。

新藥上市頭三年的市場(chǎng)表現(xiàn)能否預(yù)測(cè)該品種的天花板？它會(huì)成長(zhǎng)為10億級(jí)別的品種么？從下面的圖中可以看到除了?？颂婺嵬?，其他六個(gè)品種都沒有連續(xù)兩年銷售額增長(zhǎng)率超過100%，另一方面，?？颂婺嵘鲜械谝荒?，也就是2011年銷售收入就達(dá)到6000萬，樣本醫(yī)院金額為1500萬，其他六個(gè)產(chǎn)品上市第一年在樣本醫(yī)院的金額均不到1000萬。艾瑞昔布上市第五年樣本醫(yī)院銷售額才達(dá)到1500萬，預(yù)計(jì)2017年的增長(zhǎng)率都在60%左右，艾瑞昔布成為10億元級(jí)品種的概率已經(jīng)不大了。

而神秘的阿帕替尼上市首年樣本醫(yī)院銷售額就突破6000萬，但是2016年增長(zhǎng)率只有31%，2017年增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)將達(dá)到91%，阿帕替尼一只腳已經(jīng)踏進(jìn)“十億元俱樂部”，就看2018年的市場(chǎng)表現(xiàn)了。

對(duì)于療效確切、臨床數(shù)據(jù)扎實(shí)的創(chuàng)新藥來說，市場(chǎng)銷售的黃金時(shí)期就是上市后3-5年，一旦有療效更好的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品上市，上一代藥物的市場(chǎng)增長(zhǎng)就會(huì)大概率陷入停滯。對(duì)于企業(yè)來說，療效確切也是一把雙刃劍，它使所有競(jìng)爭(zhēng)都變得更加透明和直接。頭對(duì)頭的PK決定了創(chuàng)新藥不可能像我國(guó)的某些“神藥”一樣，走“聚沙成塔”的市場(chǎng)道路。創(chuàng)新藥的市場(chǎng)開拓工作還需要更強(qiáng)爆發(fā)力和更高的精準(zhǔn)度。