2024 RDPAC醫(yī)藥合規(guī)研討會(huì)在上海成功舉辦

關(guān)鍵詞:醫(yī)藥
關(guān)鍵詞:醫(yī)藥
共同持續(xù)推動(dòng)合規(guī)實(shí)踐,助力醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
2024年10月21日,中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)工作委員會(huì)(RDPAC)為推動(dòng)行業(yè)自律、助力我國醫(yī)藥行業(yè)和醫(yī)療事業(yè)良性發(fā)展,在上海成功舉辦了2024 RDPAC醫(yī)藥合規(guī)研討會(huì)。本次會(huì)議匯集了來自政 府部門、RDPAC會(huì)員公司、非會(huì)員公司、行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)、基金會(huì)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及行業(yè)相關(guān)方的眾多代表,促進(jìn)了行業(yè)各相關(guān)方之間廣泛而深入的探討和交流。
會(huì)議伊始,RDPAC執(zhí)行委員會(huì)主席、輝瑞中國區(qū)總裁彭振科先生致歡迎辭,對(duì)參會(huì)者的到來表示熱烈歡迎與誠摯感謝。彭振科先生強(qiáng)調(diào)了合規(guī)在醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展中的核心作用,高度贊賞中國醫(yī)藥領(lǐng)域集中整治工作效果,表示這必將對(duì)中國醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和醫(yī)藥治理體系的完善產(chǎn)生深遠(yuǎn)和積極的影響。彭振科先生重申,RDPAC將繼續(xù)協(xié)助會(huì)員公司不斷提升合規(guī)管理,并攜手各相關(guān)方共同推動(dòng)行業(yè)合規(guī)發(fā)展。
RDPAC執(zhí)行委員會(huì)主席、輝瑞中國區(qū)總裁彭振科先生致歡迎辭
本次研討會(huì)共設(shè)置了五場(chǎng)圓桌討論,有數(shù)十位嘉賓參加,分別由RDPAC合規(guī)工作組聯(lián)席主席、副主席和核心成員主持。
百濟(jì)神州全球總裁兼首席運(yùn)營官吳曉濱先生,RDPAC 執(zhí)行委員會(huì)副主席、武田中國總裁單國洪先生,RDPAC執(zhí)行委員會(huì)分管合規(guī)工作的默克醫(yī)藥健康中國董事總經(jīng)理張巍女士和萌蒂(中國)董事會(huì)執(zhí)行主席邢軍女士,上藥控股有限公司副總經(jīng)理唐鵬程先生,國藥控股全球采購與供應(yīng)鏈服務(wù)中心總經(jīng)理劉天堯先生,RDPAC執(zhí)行總裁嘉雷諾先生,中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)秘書長馮嵐女士,及行業(yè)律師和專家參加了上午的兩場(chǎng)圓桌討論,從多重視角深入探討了行業(yè)合規(guī)的現(xiàn)狀、展望與愿景。
圓桌討論活動(dòng)環(huán)節(jié)
圓桌討論活動(dòng)環(huán)節(jié)2
上述部分嘉賓,以及中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)副會(huì)長兼秘書長、國家衛(wèi)生健康委體制改革司原一級(jí)巡視員朱洪彪先生,RDPAC 執(zhí)行委員會(huì)成員、百時(shí)美施貴寶副總裁、中國及亞洲區(qū)域總經(jīng)理陳思淵女士,禮來中國總裁兼總經(jīng)理Huzur Devletsah女士,中國醫(yī)師協(xié)會(huì)副秘書長石麗英女士等于中午參加了與相關(guān)部門的閉門交流會(huì)。
下午的研討會(huì)首先由RDPAC合規(guī)負(fù)責(zé)人介紹RDPAC今年的合規(guī)工作。RDPAC已經(jīng)于今年年中向非會(huì)員單位開放了醫(yī)藥代表合規(guī)考試,并于幾天前發(fā)布了《與合同銷售組織(CSO)開展合作的合規(guī)指南》。另外,RDPAC計(jì)劃發(fā)布《與行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)及基金會(huì)開展合作的合規(guī)指南》,并將再次修訂《RDPAC行業(yè)行為準(zhǔn)則》。
圓桌討論活動(dòng)環(huán)節(jié)3
隨后的三場(chǎng)圓桌討論分別圍繞醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)院及醫(yī)務(wù)人員之間的合規(guī)交流與合作、CSO業(yè)務(wù)與合規(guī)管理、以及醫(yī)藥企業(yè)與學(xué)協(xié)會(huì)、基金會(huì)的合規(guī)合作等熱點(diǎn)議題展開。RDPAC會(huì)員公司及非會(huì)員公司合規(guī)負(fù)責(zé)人、學(xué)協(xié)會(huì)和基金會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、公立醫(yī)院行風(fēng)處領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)專家、律師等分享了各自的洞見,并就許多重要議題進(jìn)行了深入交流,對(duì)參會(huì)人員有所啟發(fā)。
會(huì)議最后,由RDPAC執(zhí)行總裁發(fā)表總結(jié)致辭。他高度評(píng)價(jià)了本次研討會(huì)的成果,并期待與政 府部門和行業(yè)各方繼續(xù)共同努力,持續(xù)提升合規(guī)實(shí)踐,在營造健康的醫(yī)藥和醫(yī)療環(huán)境方面更上一層樓。
RDPAC執(zhí)行總裁嘉雷諾致辭
指甲上有白色斑點(diǎn)的原因有:正常情況、甲真菌病、缺乏營養(yǎng)。
肌肉抽搐可能是低鉀性周期性麻痹的表現(xiàn),但也可能與其他疾病或生理因素有關(guān)。低鉀性周期性麻痹是一種以反復(fù)發(fā)作的骨骼肌弛緩性癱瘓及血清鉀降低為特征的疾病,肌肉抽搐是其常見癥狀之一。
1、低鉀性周期性麻痹
低鉀性周期性麻痹是一種遺傳性疾病,主要表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的肌肉無力或癱瘓,發(fā)作時(shí)血清鉀水平降低。肌肉抽搐可能是發(fā)作前的先兆癥狀。該病通常與甲狀腺功能亢進(jìn)、劇烈運(yùn)動(dòng)后休息、高碳水化合物飲食等因素誘發(fā)有關(guān)。治療上需及時(shí)補(bǔ)鉀,可遵醫(yī)囑使用氯化鉀緩釋片、枸櫞酸鉀顆粒等藥物,同時(shí)需針對(duì)原發(fā)病進(jìn)行治療。
2、電解質(zhì)紊亂
除低鉀外,低鈣、低鎂等電解質(zhì)紊亂均可導(dǎo)致肌肉抽搐。這些情況常見于長期腹瀉、嘔吐、大量出汗、利尿劑使用不當(dāng)?shù)?。患者可能伴有手足抽搐、感覺異常等癥狀。治療需根據(jù)具體電解質(zhì)缺乏情況補(bǔ)充相應(yīng)電解質(zhì),如葡萄糖酸鈣口服溶液、門冬氨酸鉀鎂片等。
3、周圍神經(jīng)病變
糖尿病、酒精中毒等引起的周圍神經(jīng)病變可表現(xiàn)為肌肉抽搐、麻木、刺痛等癥狀。這類患者通常有長期血糖控制不佳或酗酒史。治療需控制原發(fā)病,營養(yǎng)神經(jīng)藥物如甲鈷胺片、維生素B1片等可能有一定幫助。
4、肌肉過度使用
劇烈運(yùn)動(dòng)、長時(shí)間保持同一姿勢(shì)等導(dǎo)致的肌肉疲勞可引起局部肌肉抽搐。這種情況多為暫時(shí)性,休息后多能自行緩解。適當(dāng)按摩、熱敷有助于改善癥狀,必要時(shí)可短期使用肌肉松弛劑如鹽酸乙哌立松片。
5、神經(jīng)系統(tǒng)疾病
某些神經(jīng)系統(tǒng)疾病如肌萎縮側(cè)索硬化、多發(fā)性硬化等也可能出現(xiàn)肌肉抽搐癥狀。這類疾病通常還伴有肌無力、肌肉萎縮等表現(xiàn)。診斷需結(jié)合神經(jīng)系統(tǒng)檢查、肌電圖等,治療需針對(duì)具體疾病進(jìn)行。
出現(xiàn)肌肉抽搐癥狀時(shí),建議記錄抽搐發(fā)生的頻率、持續(xù)時(shí)間及伴隨癥狀。避免劇烈運(yùn)動(dòng)后立即休息,保持均衡飲食,適當(dāng)補(bǔ)充含鉀豐富的食物如香蕉、土豆等。若癥狀頻繁發(fā)作或伴有肌無力等表現(xiàn),應(yīng)及時(shí)就醫(yī)檢查電解質(zhì)及神經(jīng)系統(tǒng)功能,明確病因后針對(duì)性治療。日常應(yīng)注意勞逸結(jié)合,避免過度疲勞,保證充足睡眠。
卵巢囊腫偶爾疼可能與生理性囊腫、炎癥、囊腫扭轉(zhuǎn)或破裂等因素有關(guān),通常表現(xiàn)為下腹隱痛、脹痛或突發(fā)劇痛。建議及時(shí)就醫(yī)明確病因,通過超聲檢查評(píng)估囊腫性質(zhì)。
1、生理性囊腫
月經(jīng)周期中形成的黃體囊腫或?yàn)V泡囊腫可能引起輕微脹痛,多與激素波動(dòng)相關(guān)。這類囊腫通常體積較小,2-3個(gè)月經(jīng)周期后可自行消退。疼痛時(shí)可熱敷下腹部,避免劇烈運(yùn)動(dòng)。若疼痛持續(xù)加重或伴隨異常出血,需排除病理性囊腫。
2、盆腔炎癥
輸卵管卵巢膿腫或慢性盆腔炎可能導(dǎo)致囊腫周圍粘連,引發(fā)間歇性牽拉痛。炎癥常伴有白帶異常、性交痛或低熱。需遵醫(yī)囑使用鹽酸左氧氟沙星片、甲硝唑片等抗感染藥物,配合盆腔理療促進(jìn)炎癥吸收。
3、囊腫扭轉(zhuǎn)
帶蒂囊腫發(fā)生部分扭轉(zhuǎn)時(shí),可造成間歇性缺血性疼痛,體位變動(dòng)可能誘發(fā)。超聲可見囊腫血流信號(hào)減弱,需警惕完全扭轉(zhuǎn)導(dǎo)致卵巢壞死。確診后需緊急行腹腔鏡下囊腫剝除術(shù)或患側(cè)附件切除術(shù)。
4、囊腫破裂
較大囊腫在外力作用下破裂時(shí),囊液刺激腹膜會(huì)引起突發(fā)銳痛,可能伴惡心嘔吐。超聲顯示盆腔積液,血液檢查提示血紅蛋白下降。輕微破裂可保守觀察,嚴(yán)重出血需行急診手術(shù)止血。
5、子宮內(nèi)膜異位囊腫
巧克力囊腫因周期性出血導(dǎo)致囊內(nèi)壓力增高,常出現(xiàn)經(jīng)期加重的墜痛,可能合并痛經(jīng)或不孕。確診后可根據(jù)年齡和生育需求,選擇炔雌醇環(huán)丙孕酮片抑制病灶,或行腹腔鏡囊腫剔除術(shù)。
日常應(yīng)避免腹部受壓動(dòng)作,記錄疼痛頻率與月經(jīng)周期的關(guān)系。每3-6個(gè)月復(fù)查超聲監(jiān)測(cè)囊腫變化,若疼痛頻率增加、持續(xù)時(shí)間延長或伴隨發(fā)熱、異常陰道流血,需立即就診。保持規(guī)律作息和適度運(yùn)動(dòng)有助于調(diào)節(jié)內(nèi)分泌,減少功能性囊腫發(fā)生概率。
女性先天性心臟病患者能否懷孕生孩子需根據(jù)心臟功能分級(jí)和病情嚴(yán)重程度評(píng)估,輕至中度心功能患者經(jīng)專業(yè)評(píng)估后可考慮妊娠,重度心功能不全或存在嚴(yán)重并發(fā)癥者需避免妊娠。先天性心臟病包括房間隔缺損、室間隔缺損、動(dòng)脈導(dǎo)管未閉等多種類型,妊娠可能加重心臟負(fù)擔(dān),建議孕前接受心血管??漆t(yī)生全面評(píng)估。
心功能Ⅰ-Ⅱ級(jí)且無肺動(dòng)脈高壓的患者,在嚴(yán)密監(jiān)測(cè)下可能安全完成妊娠。這類患者心臟結(jié)構(gòu)異常較輕,心臟代償功能良好,妊娠期通過限制體力活動(dòng)、低鹽飲食、定期產(chǎn)檢及心功能監(jiān)測(cè),多數(shù)能維持血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定。孕前需完善心臟超聲、運(yùn)動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn)等檢查,妊娠期間需由產(chǎn)科醫(yī)生與心內(nèi)科醫(yī)生聯(lián)合管理,必要時(shí)使用地高辛片、呋塞米片等藥物控制癥狀,分娩時(shí)建議選擇剖宮產(chǎn)降低心臟負(fù)荷。
心功能Ⅲ-Ⅳ級(jí)或合并艾森曼格綜合征、嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄等并發(fā)癥的患者,妊娠風(fēng)險(xiǎn)極高。妊娠可能導(dǎo)致心力衰竭、惡性心律失常甚至猝死,胎兒生長受限、早產(chǎn)概率顯著增加。此類患者應(yīng)嚴(yán)格避孕,若意外妊娠需盡早終止。已妊娠者需立即住院治療,禁用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑等致畸藥物,可選用拉貝洛爾片控制血壓,必要時(shí)行急診手術(shù)終止妊娠。
所有先天性心臟病患者孕前均需接受詳細(xì)的遺傳咨詢,部分類型如馬凡綜合征具有遺傳傾向。妊娠期間需監(jiān)測(cè)血氧飽和度、心電圖等指標(biāo),避免貧血和感染,分娩后仍須持續(xù)心功能評(píng)估。產(chǎn)后哺乳需根據(jù)藥物使用情況調(diào)整,部分抗凝藥物如華法林鈉片可能通過乳汁分泌,需在醫(yī)生指導(dǎo)下選擇替代方案。
艾滋病患者下體癥狀可能包括生殖器潰瘍、尖銳濕疣、皰疹性病變等皮膚黏膜損害,以及陰道或尿道異常分泌物。艾滋病是由人類免疫缺陷病毒(HIV)感染引起的免疫系統(tǒng)損害疾病,隨著病情進(jìn)展,免疫缺陷可能導(dǎo)致多種機(jī)會(huì)性感染或腫瘤在下體區(qū)域表現(xiàn)。
1. 生殖器潰瘍
HIV感染者可能出現(xiàn)梅毒性硬下疳或軟下疳等潰瘍性病變,表現(xiàn)為邊界清晰的疼痛性潰瘍。這類病變通常與合并其他性傳播疾病有關(guān),需通過血清學(xué)檢測(cè)確診。臨床常用芐星青霉素注射液治療梅毒,阿奇霉素片治療軟下疳,同時(shí)需配合抗病毒治療控制HIV感染。
2. 尖銳濕疣
HPV感染引起的菜花樣贅生物在HIV陽性患者中更易泛發(fā)且復(fù)發(fā)率高。免疫抑制狀態(tài)下疣體生長迅速,可累及外陰、肛周等部位。治療可選用鬼臼毒素酊局部涂抹,嚴(yán)重者需采用冷凍治療或激光切除術(shù),但需注意治療后創(chuàng)面感染風(fēng)險(xiǎn)。
3. 皰疹性病變
單純皰疹病毒(HSV)感染表現(xiàn)為簇集性水皰伴灼痛,HIV患者常出現(xiàn)大范圍、持續(xù)性皰疹。阿昔洛韋片是首選抗病毒藥物,嚴(yán)重病例需靜脈注射更昔洛韋注射液。反復(fù)發(fā)作提示免疫功能嚴(yán)重低下,需調(diào)整抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療方案。
4. 異常分泌物
陰道念珠菌感染導(dǎo)致豆腐渣樣白帶,淋球菌或衣原體感染引起膿性尿道分泌物。HIV患者更易發(fā)生頑固性陰道炎,需使用氟康唑膠囊抗真菌,頭孢曲松鈉注射液治療淋病。長期分泌物異??赡芴崾緦m頸或直腸機(jī)會(huì)性感染。
5. 卡波西肉瘤
HIV相關(guān)惡性腫瘤可在生殖器區(qū)域出現(xiàn)紫紅色結(jié)節(jié)或斑塊,屬于艾滋病期典型表現(xiàn)。病理活檢確診后需聯(lián)合抗腫瘤治療,如多柔比星脂質(zhì)體注射液化療,同時(shí)強(qiáng)化抗病毒治療以重建免疫功能。
艾滋病患者出現(xiàn)下體癥狀時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)進(jìn)行HIV病毒載量及CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測(cè),所有治療需在傳染病??漆t(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。日常需保持會(huì)陰清潔干燥,避免搔抓皮損,使用溫和無刺激的清潔產(chǎn)品。性伴侶應(yīng)同時(shí)接受篩查和治療,嚴(yán)格使用避孕套防止交叉感染。營養(yǎng)支持方面建議高蛋白飲食,適量補(bǔ)充復(fù)合維生素,定期監(jiān)測(cè)免疫功能指標(biāo)。
可吸收線頭不拆一般沒有事,可吸收縫合線通常會(huì)在一定時(shí)間內(nèi)被人體自然吸收。若出現(xiàn)紅腫、滲液或線頭外露等情況,可能需要就醫(yī)處理。
可吸收縫合線由聚乳酸、聚乙醇酸等材料制成,設(shè)計(jì)初衷是避免拆線帶來的二次創(chuàng)傷。術(shù)后1-3周開始逐漸降解,3-6個(gè)月可完全吸收。期間局部可能出現(xiàn)輕微硬結(jié)或瘙癢,屬于正?,F(xiàn)象。保持傷口清潔干燥,避免抓撓或劇烈運(yùn)動(dòng)可減少不適感。多數(shù)情況下線結(jié)吸收過程不會(huì)影響傷口愈合,甚至能降低疤痕形成概率。
少數(shù)情況下可吸收線頭可能引發(fā)異物反應(yīng)。線頭長期外露容易滋生細(xì)菌導(dǎo)致感染,表現(xiàn)為傷口持續(xù)疼痛、化膿或發(fā)熱。糖尿病患者或免疫力低下人群更易出現(xiàn)排異反應(yīng)。若術(shù)后超過6個(gè)月線頭仍未吸收,或伴隨異常癥狀,需由醫(yī)生評(píng)估是否需要取出殘留線結(jié)。此時(shí)不可自行剪除外露線頭,以免造成深部感染或傷口裂開。
術(shù)后應(yīng)定期觀察傷口愈合情況,避免過早沾水或使用刺激性護(hù)膚品。出現(xiàn)異常滲出、皮膚發(fā)燙或線頭周圍組織發(fā)硬時(shí),應(yīng)及時(shí)復(fù)查。日??蛇m當(dāng)補(bǔ)充維生素C和優(yōu)質(zhì)蛋白促進(jìn)組織修復(fù),但無需刻意干預(yù)線頭吸收進(jìn)程。
萎縮性胃炎治療后不見好轉(zhuǎn)可能與治療不規(guī)范、幽門螺桿菌未根除、伴隨其他胃腸疾病等因素有關(guān),需調(diào)整治療方案并排查誘因。萎縮性胃炎是以胃黏膜腺體減少為特征的慢性炎癥,治療周期較長,部分患者可能因個(gè)體差異出現(xiàn)療效延遲。
治療不規(guī)范是常見原因。部分患者未按療程服用抑酸藥如雷貝拉唑鈉腸溶片,或擅自停用胃黏膜保護(hù)劑如鋁碳酸鎂咀嚼片,導(dǎo)致炎癥反復(fù)。幽門螺桿菌感染未根除會(huì)持續(xù)刺激胃黏膜,需復(fù)查碳13呼氣試驗(yàn),必要時(shí)更換抗生素組合如阿莫西林克拉維酸鉀片聯(lián)合克拉霉素片。伴隨膽汁反流或自身免疫性胃炎時(shí),單一治療難以見效,需聯(lián)合熊去氧膽酸膠囊調(diào)節(jié)膽汁代謝。長期焦慮抑郁會(huì)影響胃腸神經(jīng)調(diào)節(jié),建議同步進(jìn)行心理評(píng)估。胃黏膜腸上皮化生等癌前病變可能對(duì)藥物反應(yīng)差,需定期胃鏡監(jiān)測(cè)。
日常需保持細(xì)軟清淡飲食,避免腌制、辛辣食物刺激胃黏膜。規(guī)律進(jìn)食并控制每餐七分飽,餐后適度散步幫助消化。嚴(yán)格戒煙戒酒,減少胃黏膜血流障礙。注意腹部保暖,避免受涼誘發(fā)痙攣。記錄癥狀變化與飲食關(guān)聯(lián),復(fù)診時(shí)向醫(yī)生詳細(xì)反饋。治療期間每月復(fù)查胃功能三項(xiàng),動(dòng)態(tài)評(píng)估黏膜修復(fù)情況。若持續(xù)半年未改善,建議進(jìn)行胃蛋白酶原檢測(cè)及放大內(nèi)鏡檢查,排除隱匿性病變。
腹腔鏡手術(shù)后月經(jīng)推遲多數(shù)屬于正?,F(xiàn)象,可能與手術(shù)應(yīng)激、麻醉影響或激素水平波動(dòng)有關(guān)。若推遲時(shí)間超過1-2個(gè)月或伴隨其他異常癥狀,需警惕術(shù)后并發(fā)癥或內(nèi)分泌紊亂。
腹腔鏡手術(shù)作為微創(chuàng)操作,對(duì)盆腔環(huán)境干擾較小,但術(shù)中麻醉藥物可能抑制下丘腦-垂體-卵巢軸功能,導(dǎo)致暫時(shí)性月經(jīng)周期延長。術(shù)后1-2周內(nèi)輕微腹痛、點(diǎn)滴出血屬于常見現(xiàn)象,此時(shí)子宮內(nèi)膜修復(fù)需要時(shí)間,月經(jīng)推遲7-10天通常無須特殊處理。部分患者因術(shù)前緊張情緒或術(shù)后臥床休息增加,可能通過神經(jīng)內(nèi)分泌調(diào)節(jié)影響排卵功能,這類情況待身體恢復(fù)后月經(jīng)可自行規(guī)律。
若月經(jīng)推遲超過60天并伴隨持續(xù)腹痛、發(fā)熱或異常分泌物,需考慮術(shù)后盆腔粘連、感染等并發(fā)癥可能。多囊卵巢綜合征患者術(shù)后激素水平改變可能加重月經(jīng)紊亂,子宮內(nèi)膜異位癥病灶清除后也可能需要更長時(shí)間恢復(fù)周期。術(shù)后使用促排卵藥物或激素治療的患者,藥物代謝差異會(huì)導(dǎo)致月經(jīng)來潮時(shí)間個(gè)體化差異明顯。
建議術(shù)后保持外陰清潔避免感染,記錄月經(jīng)周期變化情況。適當(dāng)補(bǔ)充含鐵食物如動(dòng)物肝臟、菠菜預(yù)防貧血,避免劇烈運(yùn)動(dòng)加重盆腔充血。若推遲超過兩個(gè)月或出現(xiàn)劇烈痛經(jīng)、經(jīng)量驟變等情況,應(yīng)及時(shí)復(fù)查超聲與性激素六項(xiàng),排除病理性因素后可通過短效避孕藥或中藥周期療法調(diào)節(jié)。
百度智能健康助手在線答疑
立即咨詢