國產(chǎn)原研克利加巴林再添新適應(yīng)證，鎮(zhèn)痛“纏腰龍”
關(guān)鍵詞：帶狀皰疹
近期，醫(yī)藥界傳來喜訊，由國內(nèi)知名藥企海思科醫(yī)藥集團研發(fā)的1.1類創(chuàng)新藥克利加巴林（商品名：思美寧），在成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準用于糖尿病周圍神經(jīng)病理性疼痛治療后，于7月5日再次獲批用于帶狀皰疹后神經(jīng)性疼痛（PHN）的適應(yīng)證?？死影土值倪@一新的進展，為長期飽受帶狀皰疹后神經(jīng)性疼痛困擾的患者帶來了新的治療選擇和希望。
帶狀皰疹后神經(jīng)性疼痛是帶狀皰疹病毒感染后常見的并發(fā)癥之一，其臨床表現(xiàn)為持續(xù)性、自發(fā)性疼痛，如燒灼樣、針刺樣、電擊樣等，不僅制約著患者愈后與康復(fù)，同時給患者的身心健康帶來了極大的困擾。
目前，帶狀皰疹后神經(jīng)性疼痛的治療是一個臨床難題，現(xiàn)有的藥物治療方案并不理想，患者不得不面臨滴定給藥、緩慢止痛、代謝負擔(dān)等問題，而克利加巴林的成功獲批，則能夠徹底解決這些問題。
克利加巴林是全球唯一一個無需滴定的中樞神經(jīng)系統(tǒng)鈣離子通道調(diào)節(jié)劑，該藥可以通過與鈣離子通道α亞受體結(jié)合，有效減少中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)鈣離子的內(nèi)流，從而抑制興奮性神經(jīng)遞質(zhì)的釋放。這一獨特的作用機制使得克利加巴林在鎮(zhèn)痛方面展現(xiàn)出多重藥理活性。
克利加巴林無需經(jīng)歷繁瑣的劑量調(diào)整過程，即可達到目標治療劑量。相較于傳統(tǒng)的鈣離子通道調(diào)節(jié)劑加巴噴丁、普瑞巴林，克利加巴林能夠更快地發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用。這一優(yōu)勢不僅提高了治療的便利性，也增強了患者的治療信心和滿意度。
在針對中國帶狀皰疹后神經(jīng)性疼痛患者的Ⅲ期雙盲臨床試驗中，克利加巴林膠囊無論是40 mg/日還是80 mg/日的劑量，均表現(xiàn)出顯著的療效優(yōu)勢?；颊哌B續(xù)用藥到26周，仍能持續(xù)緩解疼痛，這表明克利加巴林在治療PHN方面具有長期穩(wěn)定的療效，能夠持續(xù)緩解患者的疼痛癥狀。
克利加巴林不僅療效顯著，而且整體安全性良好可控，最常見的不良反應(yīng)主要是頭暈、嗜睡，絕大多數(shù)都是輕到中度，無需處理。
目前，克利加巴林已被納入《神經(jīng)病理性疼痛評估與管理中國指南（2024版）》等權(quán)威指南，這些指南對克利加巴林給予了高度的認可和評價，指出其是靶點親和力和體內(nèi)代謝更穩(wěn)定、使用更為便利的藥物。
隨著克利加巴林新增帶狀皰疹后神經(jīng)性疼痛治療適應(yīng)癥的獲批，相信這一新藥將在臨床上得到廣泛應(yīng)用，為更多患者帶來福音。
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