輔酶Q10能預(yù)防老年癡呆？日常飲食如何補(bǔ)充？教你3招
關(guān)鍵詞：飲食
OC-01鼻噴劑可激活三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路，增加基礎(chǔ)淚液分泌，治療干眼癥。2022年7月22日，上海-濟(jì)星藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“濟(jì)星“）今日宣布，其OC-01（酒石酸尼克蘭）噴鼻劑在中國的三期臨床研究已完成首批患者招募。首例患者于當(dāng)日在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院和濰坊眼科醫(yī)院入組。該研究目前正在全國20個(gè)臨床研究中心進(jìn)行，旨在評(píng)價(jià)OC-01鼻噴霧劑治療患者干眼癥狀和體征的有效性和安全性，為該產(chǎn)品在中國的上市應(yīng)用提供依據(jù)。
OC-01鼻噴霧劑（在美國以商品名TYRVAYA獲得批準(zhǔn)）由Oyster Point Pharma開發(fā)。它是一種高選擇性乙酰膽堿受體激動(dòng)劑。作為不含防腐劑的多劑量包裝鼻噴霧劑，用于治療干眼癥的癥狀和體征。OC-01鼻噴劑可激活三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路，增加基礎(chǔ)淚液分泌，治療干眼癥。2021年8月，濟(jì)星與Oyster Point Pharma達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議，在大中華區(qū)研發(fā)并商業(yè)化OC-01鼻噴劑。2021年10月，美國美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)OC-01鼻噴霧劑用于治療干眼癥狀和體征，這是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)也是唯一一個(gè)用于治療干眼癥狀和體征的鼻噴霧劑藥物。
“干眼癥患者數(shù)量龐大，患病率逐年上升。目前的藥物治療主要是針對(duì)干眼癥發(fā)病時(shí)的單一靶點(diǎn)，很難達(dá)到根治這種疾病的目的?！拔覈鳲C-01鼻噴劑三期臨床研究首席研究員、首都醫(yī)科大學(xué)附屬同仁醫(yī)院角膜疾病?？浦魅巍⒀劭蒲芯克彼L英杰教授表示，“OC-01通過鼻噴劑促進(jìn)天然淚液分泌的創(chuàng)新療法，有可能改變干眼癥的傳統(tǒng)藥物治療模式。我們希望這種藥物能夠在未來為中國干眼癥患者帶來更好的治療選擇。
“我們非常自豪能與全國20家優(yōu)秀的臨床研究中心合作，在中國開展OC-01鼻噴霧劑的3期臨床研究。這種合作將繼續(xù)推動(dòng)干眼癥治療模式的轉(zhuǎn)變。這也是全球第二個(gè)通過鼻腔激活副交感神經(jīng)通路治療干眼癥的大規(guī)模3期臨床研究。第一項(xiàng)研究已在美國成功完成，該產(chǎn)品已成功獲得FDA批準(zhǔn)。“濟(jì)星眼科首席醫(yī)療官李志平博士表示：“眼科是濟(jì)星重要的業(yè)務(wù)領(lǐng)域之一。我們建立了涵蓋臨床前到臨床后研究的突破性眼科技術(shù)和產(chǎn)品管道，并致力于與醫(yī)學(xué)界密切合作，使創(chuàng)新理念和產(chǎn)品盡快惠及中國和全球眼科患者?！?/p>
吉星在中國開展的臨床研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、對(duì)照、雙盲、III期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估OC-01鼻噴霧劑在治療成人干眼癥狀和體征方面的療效和安全性。被醫(yī)生診斷為干眼癥且符合研究中其他入選標(biāo)準(zhǔn)的18歲及以上受試者將被隨機(jī)給予OC-01鼻噴霧劑或不含防腐劑的安慰劑鼻噴霧劑。淚液分泌試驗(yàn)是主要療效終點(diǎn)，其他療效指標(biāo)包括干眼評(píng)分和角膜熒光素染色的評(píng)估。
關(guān)于干眼癥
干眼癥是一種慢性進(jìn)行性疾病。中國有超過2億人患有干眼癥，其患病率逐年上升，顯著影響患者的生活質(zhì)量。干眼癥可能會(huì)導(dǎo)致持續(xù)的刺痛、瘙癢、燒灼感、對(duì)光敏感、視力模糊和眼睛疲勞。干眼癥是一種由多種因素引起的以淚膜損害為特征的眼表疾病。人類淚膜是1500多種不同蛋白質(zhì)、水和脂質(zhì)的復(fù)雜混合物，包括生長因子和抗體，以及各種脂質(zhì)和粘蛋白。健康的淚膜可以保護(hù)和潤滑眼睛，洗去異物，并含有生長因子和抗菌成分，可以降低感染的風(fēng)險(xiǎn)。它可以創(chuàng)建一個(gè)
由于發(fā)病率高和疾病負(fù)擔(dān)重，干眼癥治療仍有大量未滿足的臨床需求。例如，目前常用的治療方法只是針對(duì)干眼癥病理生理中的單一環(huán)節(jié)，如炎癥，而不是通過自然手段重建健康的淚膜。
關(guān)于OC-01（酒石酸尼克蘭）鼻噴劑
OC-01（酒石酸尼克蘭）鼻噴霧劑是一種高選擇性膽堿能受體激動(dòng)劑。它被FDA批準(zhǔn)為多劑量包裝和不含防腐劑的鼻噴霧劑，用于治療干眼癥的癥狀和體征。副交感神經(jīng)系統(tǒng)支配著身體的“休息和消化“系統(tǒng)，通過分布在鼻腔的三叉神經(jīng)控制淚膜的穩(wěn)態(tài)。OC-01鼻噴劑中的伐尼克蘭通過結(jié)合煙堿乙酰膽堿（nACh）受體而起作用。當(dāng)受體被激活時(shí)，三叉神經(jīng)的副交感神經(jīng)通路被激活，導(dǎo)致基礎(chǔ)淚液分泌增加，從而達(dá)到治療干眼癥的目的。Niklan以其高親和力和選擇性與人34、42、354、462和7神經(jīng)元的煙堿乙酰膽堿受體結(jié)合。目前，確切的作用機(jī)制尚不清楚。
關(guān)于吉星
吉星是一家總部位于中國上海的生物制藥公司，致力于為患有嚴(yán)重危及生命疾病的中國患者帶來創(chuàng)新的科學(xué)和藥物。姬友環(huán)球投資
s, LP于2019年投資創(chuàng)立，與全球多家生物技術(shù)公司開展合作，通過開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)特創(chuàng)新的治療藥物，應(yīng)對(duì)心血管和眼科疾病領(lǐng)域尚未滿足的醫(yī)療需求。憑借強(qiáng)勁且不斷壯大的產(chǎn)品管線、經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì)和以患者為中心的理念，箕星將為大中華地區(qū)的患者群體帶來持久而深遠(yuǎn)的影響。
關(guān)于Oyster Point 制藥
Oyster Point 制藥是一家專注于研發(fā)并商業(yè)化治療眼科疾病的首創(chuàng)藥物療法的生物制藥公司。2021年10月，Oyster Point的TYRVAYA?鼻噴霧劑獲得美國FDA 批準(zhǔn)。Oyster Point 擁有不斷增長的臨床和臨床前項(xiàng)目管線，并通過內(nèi)部創(chuàng)新和外部合作擴(kuò)大其研發(fā)管線。Oyster Point 致力于持續(xù)推進(jìn)科學(xué)突破和提供創(chuàng)新療法，以解決眼科疾病患者和眼科保健專業(yè)人士的未滿足需求。