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11月14日是聯(lián)合國糖尿病日。據(jù)統(tǒng)計,全球目前約有4.2億糖尿病患者,預(yù)計到2040年,患病人數(shù)將達到6.42億。糖尿病的廣泛流行,給個人和社會帶來了巨大經(jīng)濟負擔。
糖尿病是最常見的慢性疾病之一,分為1型和2型,2型糖尿病是糖尿病的主體,占比約為90%,2型糖尿病的高發(fā)推動了糖尿病藥物市場不斷增長。臨床上糖尿病藥物主要包括胰島素類、α-糖苷酶抑制劑、磺酰脲類、雙胍類、格列奈類等,以及DPP-4、GLP-1、SGLT-2新靶點為代表的新型藥物。
據(jù)IMSHealth預(yù)測,糖尿病藥物市場到2018年將達780億美元,該治療領(lǐng)域在發(fā)達國家市場及新興市場潛力巨大。
目前,全球市場上DPP-4、GLP-1與SGLT-2等新靶點糖尿病藥物在臨床上得到廣泛應(yīng)用,攪動市場格局變化。2017年,國內(nèi)已有3個SGLT-2抑制劑產(chǎn)品獲批進口,分別是達格列凈、恩格列凈以及卡格列凈。這些新產(chǎn)品的上市,也意味著外資新藥提速引進中國。
全球市場
從市場格局來看,全球糖尿病市場主要由諾和諾德、賽諾菲、默沙東、禮來、強生等醫(yī)藥巨頭主導(dǎo)。在Top10品種榜中,諾和諾德的門冬胰島素、利拉魯肽、地特胰島素3個產(chǎn)品占31.2%的份額;賽諾菲的甘精胰島素占22.5%;默沙東的西格列汀及西格列汀/二甲雙胍2個產(chǎn)品占22.5%;禮來的賴脯胰島素、人胰島素、度拉糖肽3個產(chǎn)品占18.6%;強生的卡格列凈占5.2%。
圖22016年全球糖尿病藥物Top10廠家格局
目前糖尿病藥物市場競爭激烈,胰島素為該領(lǐng)域市場規(guī)模最大的藥物種類,DPP-4、GLP-1及SGLT-2類藥物為近年的市場熱點。近年來,胰島素與新靶點降糖藥均在尋找新的增長點。其中,后者近兩年市場增長較快,特別是GLP-1受體激動劑。隨著臨床證據(jù)日益增多,GLP-1受體激動劑的地位正在逐步提升,已成為目前增長勢頭最好的注射類降糖藥。
國內(nèi)市場
相比全球市場,我國的胰島素與口服降糖藥市場占有率較大,新型口服降糖藥不占優(yōu)勢。隨著新靶點糖尿病藥物專利到期、進口產(chǎn)品審批加快、仿制藥企業(yè)加入,以及醫(yī)保政策的推動,新品種有望盡快推動市場格局變化。
據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù),2005-2014年糖尿病市場增速較快,2015-2016年增速放緩。2016年樣本醫(yī)院糖尿病藥物銷售額為45.8億元,較上一年同比增長6.7%。
Top10品種占六成份額
圖42016年樣本醫(yī)院糖尿病市場藥物格局
胰島素類：2016年,進入樣本醫(yī)院的胰島素類產(chǎn)品有7個,銷售額總計16.2億元,同比增長6.6%。其中,前5品種銷售額為15.3億元,分別是甘精胰島素、門冬胰島素、精蛋白鋅胰島素、賴脯胰島素、地特胰島素。除精蛋白鋅胰島素銷售額有所下降外,其它4個產(chǎn)品增速較快,拉動了胰島素類市場的增長。
α-糖苷酶抑制劑：2016年,進入樣本醫(yī)院的α-糖苷酶抑制劑有3個,銷售額總計9.3億元,同比增長3.6%。產(chǎn)品分別是阿卡波糖、伏格列波糖(樣本醫(yī)院銷售額為1.3億元,下同)、米格列醇(1530萬元)。其中,阿卡波糖占據(jù)絕對優(yōu)勢。從2005-2016年銷售趨勢來看,阿卡波糖在國內(nèi)市場呈現(xiàn)較快的增長態(tài)勢,一直占據(jù)著口服降糖藥的頭把交椅。
磺脲類：2016年,進入樣本醫(yī)院的磺脲類產(chǎn)品有5個,銷售額總計4.9億元,同比增長2.0%。從2005-2016年銷售趨勢來看,表現(xiàn)較好的產(chǎn)品為三代的格列美脲,其市場份額一路上揚,增長迅猛,占據(jù)磺脲類近一半的市場。其它產(chǎn)品除格列齊特以外,格列吡嗪、格列喹酮呈緩慢下降趨勢,三代取代二代的趨勢較為明顯。
雙胍類：2016年,進入樣本醫(yī)院的雙胍類產(chǎn)品有1個,銷售額為4.5億元,同比增長14.8%。雙胍類作為歷史最悠久的糖尿病治療藥物,臨床中廣泛應(yīng)用于2型糖尿病及糖尿病前期的治療。二甲雙胍是雙胍類的典型代表,雖屬經(jīng)典老藥,但歷年來保持穩(wěn)定增長。
格列奈類：2016年,進入樣本醫(yī)院的格列奈類產(chǎn)品有3個(瑞格列奈、那格列奈、米格列奈),銷售額總計2.6億元,同比下降7.7%。瑞格列奈在格列奈類市場上占據(jù)絕對優(yōu)勢,2015-2016年市場放緩,略有下降。
格列酮類：2016年,進入樣本醫(yī)院的格列酮類產(chǎn)品有2個,銷售額總計1.6億元,同比增長4.5%。2005-2009年羅格列酮占據(jù)優(yōu)勢,2010-2016年被吡格列酮反超。格列酮類為較新的一類降糖藥,2005-2009年,吡格列酮、羅格列酮增長迅猛,但由于“文迪雅事件”波及,我國也限制羅格列酮片及其復(fù)方制品的使用范圍。2010-2016年,羅格列酮經(jīng)過快速下滑后,目前市場處于平穩(wěn)期。
口服復(fù)方制劑：2016年,進入樣本醫(yī)院的口服復(fù)方制劑有5個,銷售額總計1620萬元,同比大增77.9%,市場體量較小但增長較快。產(chǎn)品分別是二甲雙胍吡格列酮、二甲雙胍格列吡嗪、二甲雙胍羅格列酮、二甲雙胍格列本脲、二甲雙胍格列齊特。其中,二甲雙胍吡格列酮銷售額最大,為1282萬元。近幾年來,其它產(chǎn)品銷售額不大,市場表現(xiàn)平平。
新品種增速加快
近年來,在國內(nèi)糖尿病新藥開發(fā)領(lǐng)域,最熱門的新靶點糖尿病藥物為腸促胰島素類產(chǎn)品。腸促胰島素類可分為GLP-1受體激動劑和DPP-4抑制劑兩類,這兩類藥物目前國內(nèi)市場增長較快。
DPP-4抑制劑：2016年,樣本醫(yī)院DPP-4抑制劑銷售額為1.7億元。單方制劑有西格列汀(2016年樣本醫(yī)院銷售額為6161萬元,下同)、沙格列汀(4598萬元)、維格列汀(2798萬元)、利格列汀(1149萬元)、阿格列汀(438萬元);復(fù)方制劑有西格列汀二甲雙胍(1355萬元)、二甲雙胍維格列汀(35萬元)。銷售較好的3個產(chǎn)品分別是默沙東的西格列汀、百時美施貴寶的沙格列汀,以及諾華的維格列汀。DPP-4抑制劑為新一代的口服降糖藥物,目前在臨床已逐步應(yīng)用,其總體效果較好,可作為重要的降血糖輔助用藥,發(fā)展前景較好。與GLP-1受體激動劑相比,其優(yōu)勢在于口服有效。
圖52010-2016年DPP-4抑制劑樣本醫(yī)院市場銷售趨勢
GLP-1受體激動劑：2016年,樣本醫(yī)院GLP-1受體激動劑銷售額為6126萬元,其中百特的艾塞那肽銷售額為3166萬元,諾和諾德的利拉魯肽銷售額為2960萬元。隨著臨床證據(jù)日益增多,GLP-1類似物的地位逐步提升,市場前景看好。
圖62009-2016年GLP-1受體激動劑樣本醫(yī)院市場銷售趨勢
SGLT-2抑制劑：2017年,國內(nèi)已有3個SGLT-2抑制劑獲批進口,分別是阿斯利康的達格列凈(安達唐)、勃林格殷格翰的恩格列凈(歐唐靜),以及強生的卡格列凈(怡可安)。隨著更多降糖新藥登陸中國,國內(nèi)糖尿病市場格局也在悄然發(fā)生變化。
結(jié)語<<<
我國糖尿病患者群體龐大,市場還有巨大的增長空間,當前主要還是以胰島素和口服降糖藥為主導(dǎo),隨著新型降糖藥GLP-受體激動劑、DPP-4抑制劑以及SGLT-2抑制劑等市場地位不斷提升,將推動市場格局變化。