每吃一次，腎壞死就快一步？提醒：4種食物是腎壞死的“加速器”，要多注意
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今日,美國FDA宣布批準ViiVHealthcare的新藥Juluca上市,治療感染HIV-1的特定成人患者。值得一提的是,這是首款獲批治療這一適應癥的雙藥療法。相比之下,目前的標準HIV治療方案中,均含有不少于3款的藥物。
HIV是一類能削弱人體免疫系統(tǒng)的病毒。它能摧毀人體對抗疾病和感染的重要免疫細胞,嚴重影響患者的生活質(zhì)量。根據(jù)美國疾病控制和預防中心(CDC)的數(shù)據(jù),全美大約有110萬人生活在HIV病毒的感染之中。在特定的人群里,這種病毒感染也是重要的死亡因素。
由ViiVHealthcare帶來的Juluca有望成為HIV感染患者的全新治療方案。這款新藥由dolutegravir與rilpivirine組成。Dolutegravir由ViiVHealthcare開發(fā),是一款HIV-1整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑(integrasestrandtransferinhibitor,INSTI),能和其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法形成組合,治療感染HIV-1的成人患者；Rilpivirine則由JanssenSciencesIrelandUC開發(fā),是一款非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(non-nucleosidereversetranscriptaseinhibitor,NNRTI)。
▲Dolutegravir(左)與rilpivirine(右)的分子結(jié)構(gòu)式
在兩項臨床試驗中,Juluca在成人中的安全性與有效性得到了評估。這兩項研究招募了1024名志愿者,他們的病毒感染狀況在當下的抗HIV療法中已經(jīng)得到了有效控制。這些志愿者被隨機分為兩組,一組繼續(xù)接受目前的抗HIV療法,另一組則使用Juluca。研究表明,Juluca能有效抑制HIV病毒,效果與這些志愿者曾使用的抗HIV療法相當。
在副作用方面,Juluca最常帶來腹瀉和頭疼。嚴重的副作用包括皮疹和過敏反應、肝臟問題、以及抑郁等情緒變化。FDA的公告中指出Juluca不能與其他抗HIV藥物聯(lián)用,也可能和常見的藥物產(chǎn)生反應。
“Juluca為那些病毒已得到抑制的患者提供了雙藥維持療法。這組患者會從這種每日一次的無NRTI方案中獲益。2017世界艾滋病日就要到了,我們意識到這一批準能給感染HIV的患者帶來治療范式上的改變,”美國FDA藥品評估和研究中心抗病毒產(chǎn)品部的負責人DebraBirnkrant博士說道：“限制HIV療法中的藥物數(shù)量能減少對患者的毒性?！?/p>
還有10天就是2017年的世界艾滋病日了。在這個日子到來之際,我們感謝研究人員為這一特殊患者群體帶來的新療法,也期待這款有效且使用藥物更少的新療法能進一步改善HIV患者的生活。