43歲大哥一天小便20次,去醫(yī)院檢查,醫(yī)生無奈嘆氣:來得太晚了!

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遺傳毒性研究評價是藥物非臨床安全性評價的重要內(nèi)容?!端幬镞z傳毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》于2007年10月23日發(fā)布實施后,國際上遺傳毒理研究進(jìn)展迅速,ICH修訂發(fā)布了藥物遺傳毒性指導(dǎo)原則ICHS2(R1),遺傳毒性試驗方法學(xué)也在不斷發(fā)展。在這種背景下,藥品審評中心啟動修訂《藥物遺傳毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》工作。目經(jīng)過前期起草工作,現(xiàn)向社會公開征求意見,歡迎各界提出寶貴意見和建議,并請及時反饋給我們。
您的反饋意見可按以下路徑提交:點擊中心網(wǎng)站“指導(dǎo)原則征求意見”欄目,點擊《藥物遺傳毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,在對話框中填寫您的意見,點擊確認(rèn)提交即可;也可將意見發(fā)到中心聯(lián)系人郵箱。征求意見截止時間:2017年5月5日。聯(lián)系人:黃芳華Email:huangfh@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持!
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心2017年4月17日附件1:藥物遺傳毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則_201704(征求意見稿).doc月經(jīng)推遲7天才來可能由情緒波動、過度節(jié)食、多囊卵巢綜合征、甲狀腺功能異常等原因引起,可通過調(diào)整生活方式、藥物治療等方式改善。
1、情緒波動長期焦慮或壓力過大會抑制下丘腦功能,導(dǎo)致激素分泌紊亂。建議通過冥想、規(guī)律作息緩解壓力,無須特殊用藥。
2、過度節(jié)食熱量攝入不足會影響促性腺激素釋放,造成暫時性閉經(jīng)。需逐步恢復(fù)均衡飲食,每日熱量攝入不低于1500千卡。
3、多囊卵巢綜合征可能與胰島素抵抗、高雄激素血癥有關(guān),常伴痤瘡、多毛癥狀。可遵醫(yī)囑使用炔雌醇環(huán)丙孕酮、二甲雙胍、來曲唑等藥物調(diào)節(jié)月經(jīng)周期。
4、甲狀腺功能異常甲狀腺激素異常會干擾促黃體生成素分泌,可能伴隨心悸、體重波動。需檢查甲功后使用左甲狀腺素鈉或甲巰咪唑等藥物。
建議記錄月經(jīng)周期變化,避免劇烈運(yùn)動,適量補(bǔ)充含鐵食物如動物肝臟、菠菜等,若持續(xù)異常需婦科內(nèi)分泌科就診。
胃部大面積潰瘍可通過藥物治療、內(nèi)鏡治療、手術(shù)治療、生活調(diào)整等方式干預(yù)。潰瘍通常由幽門螺桿菌感染、長期藥物刺激、胃酸分泌異常、遺傳因素等原因引起。
1、藥物治療根除幽門螺桿菌需采用四聯(lián)療法,常用藥物包括奧美拉唑、阿莫西林、克拉霉素、枸櫞酸鉍鉀。抑制胃酸分泌可使用雷貝拉唑,修復(fù)黏膜可選用硫糖鋁混懸凝膠。
2、內(nèi)鏡治療對于活動性出血潰瘍,內(nèi)鏡下可進(jìn)行鈦夾止血或腎上腺素注射。內(nèi)鏡治療可能與潰瘍深度、出血量等因素有關(guān),通常表現(xiàn)為嘔血、黑便等癥狀。
3、手術(shù)治療穿孔或頑固性潰瘍需考慮胃大部切除術(shù)。手術(shù)治療可能與潰瘍惡變風(fēng)險、藥物治療無效等因素有關(guān),通常表現(xiàn)為持續(xù)腹痛、體重下降等癥狀。
4、生活調(diào)整避免辛辣刺激食物,戒煙限酒,保持規(guī)律飲食。減少非甾體抗炎藥使用,餐后保持直立位,適當(dāng)補(bǔ)充優(yōu)質(zhì)蛋白。
治療期間需定期復(fù)查胃鏡,飲食選擇易消化的粥類、蒸蛋等食物,嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥并監(jiān)測藥物不良反應(yīng)。
男性頭頂脫發(fā)嚴(yán)重可能與遺傳因素、激素水平異常、精神壓力過大、營養(yǎng)不良等因素有關(guān),可通過藥物治療、激光治療、植發(fā)手術(shù)等方式改善。
1、遺傳因素:雄激素性脫發(fā)具有家族遺傳傾向,毛囊對二氫睪酮敏感導(dǎo)致萎縮。家長需關(guān)注子女早期發(fā)際線變化,可遵醫(yī)囑使用米諾地爾酊、非那雄胺片、螺內(nèi)酯片等藥物延緩脫發(fā)。
2、激素失衡:體內(nèi)睪酮經(jīng)5α還原酶轉(zhuǎn)化過多二氫睪酮,抑制毛囊生長周期。伴隨頭皮油膩、毛囊微小化,建議檢測性激素水平,使用度他雄胺、雌二醇凝膠等調(diào)節(jié)。
3、精神壓力:長期焦慮緊張導(dǎo)致毛囊進(jìn)入休止期,出現(xiàn)彌漫性脫發(fā)。表現(xiàn)為短期內(nèi)頭發(fā)大量脫落,可通過心理咨詢、冥想減壓緩解,嚴(yán)重時需聯(lián)合谷維素片治療。
4、營養(yǎng)缺乏:鐵蛋白低于30μg/L或維生素D不足會影響毛囊代謝。伴隨指甲脆裂、乏力等癥狀,需補(bǔ)充琥珀酸亞鐵、維生素D滴劑及富含蛋白質(zhì)食物。
日常避免過度燙染頭發(fā),選擇溫和洗發(fā)產(chǎn)品,保證充足睡眠,適當(dāng)攝入黑芝麻、核桃等富含鋅元素食物有助于改善脫發(fā)情況。
鼻塞、嗓子疼、咳嗽常見于普通感冒、流行性感冒、急性咽炎、過敏性鼻炎等疾病,癥狀按早期表現(xiàn)到進(jìn)展期排列。
1. 普通感冒普通感冒多由鼻病毒引起,表現(xiàn)為鼻塞、咽干、咳嗽,可遵醫(yī)囑使用復(fù)方氨酚烷胺片、氨咖黃敏膠囊、感冒清熱顆粒等藥物緩解癥狀。
2. 流行性感冒流感由流感病毒導(dǎo)致,除上呼吸道癥狀外常伴高熱、肌肉酸痛,需使用奧司他韋、扎那米韋等抗病毒藥物,必要時需就醫(yī)治療。
3. 急性咽炎咽部鏈球菌感染可能引發(fā)急性咽炎,癥狀以咽痛為主,可選用西地碘含片、銀黃含片或阿莫西林克拉維酸鉀等藥物控制感染。
4. 過敏性鼻炎過敏體質(zhì)者接觸花粉等過敏原后可能出現(xiàn)鼻塞、咽癢,需使用氯雷他定、布地奈德鼻噴霧劑等抗過敏藥物,并避免接觸過敏原。
建議多飲溫水、保持空氣濕潤,若癥狀持續(xù)超過一周或出現(xiàn)呼吸困難等嚴(yán)重表現(xiàn)應(yīng)及時就診。
卵泡排出后盆腔積液通常3-7天可自行吸收,實際時間與積液量、個體代謝速度、是否存在炎癥反應(yīng)及黃體功能狀態(tài)有關(guān)。
1、生理性積液排卵期卵泡液流入盆腔形成的少量積液,多呈清亮淡黃色,無須特殊處理,保持適度活動可促進(jìn)吸收。
2、黃體期變化黃體形成過程中可能伴隨毛細(xì)血管滲液,積液量中等時吸收時間可能延長至5天,建議避免劇烈運(yùn)動。
3、炎癥因素合并盆腔炎或附件炎時積液可能持續(xù)超過1周,需配合抗生素治療如頭孢克肟、甲硝唑、左氧氟沙星等。
4、內(nèi)分泌異常黃體功能不足可能導(dǎo)致積液吸收延遲,伴隨月經(jīng)紊亂需檢查孕酮水平,必要時補(bǔ)充黃體酮制劑。
觀察期間出現(xiàn)持續(xù)腹痛或發(fā)熱應(yīng)及時婦科就診,日常避免久坐并保持外陰清潔。
正畸后牙齒松動可能由牙周膜改建、咬合創(chuàng)傷、牙槽骨吸收、牙根吸收等原因引起。
1、牙周膜改建正畸治療中牙齒移動會引發(fā)牙周膜纖維重組,屬于正常生理性改建過程,通常伴隨輕微咬合無力感,可通過減少硬食攝入、使用軟毛牙刷護(hù)理緩解。
2、咬合創(chuàng)傷矯正器加力不當(dāng)可能導(dǎo)致局部牙齒承重過大,出現(xiàn)叩痛或異?;蝿?,需及時調(diào)整矯治力度,必要時使用咬合墊分散壓力。
3、牙槽骨吸收牙周炎患者正畸時可能出現(xiàn)牙槽骨進(jìn)行性破壞,與菌斑堆積、炎癥反應(yīng)有關(guān),表現(xiàn)為牙齦出血伴牙齒位移,需配合齦下刮治及抗生素治療。
4、牙根吸收過度正畸力可能造成牙根尖端溶解,與遺傳因素或機(jī)械刺激相關(guān),X線顯示根尖變短,嚴(yán)重時需終止矯正并行根管治療。
正畸期間應(yīng)定期復(fù)查牙周狀況,避免咀嚼黏性食物,發(fā)現(xiàn)異常松動及時聯(lián)系正畸醫(yī)師評估處理。
女性突然出現(xiàn)頻繁小便、帶血可能由尿路感染、膀胱炎、泌尿系統(tǒng)結(jié)石、婦科炎癥等原因引起,可通過抗感染治療、對癥藥物、結(jié)石處理、婦科檢查等方式干預(yù)。
1、尿路感染細(xì)菌入侵尿道導(dǎo)致尿頻、血尿,可能與飲水不足、憋尿等習(xí)慣有關(guān)??勺襻t(yī)囑使用左氧氟沙星片、頭孢克肟膠囊、磷霉素氨丁三醇散等抗生素,同時需增加水分?jǐn)z入。
2、膀胱炎膀胱黏膜受刺激引發(fā)尿急尿血,常見于免疫力低下或性生活后。治療需用呋喃妥因腸溶片、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊配合熱敷,避免辛辣食物刺激。
3、泌尿系統(tǒng)結(jié)石結(jié)石移動劃傷泌尿道黏膜導(dǎo)致血尿,可能與代謝異?;虻乩憝h(huán)境有關(guān)。建議超聲碎石配合排石顆粒、消石膠囊,急性發(fā)作時可用雙氯芬酸鈉栓止痛。
4、婦科炎癥宮頸炎或陰道炎可能因鄰近器官刺激出現(xiàn)排尿異常,需婦科檢查明確。常用甲硝唑陰道泡騰片、保婦康栓治療原發(fā)病,血尿嚴(yán)重時加用云南白藥膠囊。
出現(xiàn)血尿癥狀建議立即就醫(yī)完善尿常規(guī)和超聲檢查,治療期間保持會陰清潔,每日飲水超過2000毫升避免尿液濃縮加重癥狀。
干咳持續(xù)不愈可能由環(huán)境刺激、上呼吸道感染、胃食管反流、咳嗽變異性哮喘等原因引起,可通過調(diào)整環(huán)境、抗感染治療、抑酸藥物、吸入激素等方式緩解。
1、環(huán)境刺激干燥空氣或粉塵刺激導(dǎo)致氣道敏感性增高,表現(xiàn)為無痰干咳。建議增加室內(nèi)濕度至50%左右,使用空氣凈化器減少粉塵,外出佩戴口罩隔離污染物。
2、上呼吸道感染病毒性感冒后氣道高反應(yīng)性可持續(xù)數(shù)周,可能與鼻后滴漏刺激有關(guān)??蛇x用右美沙芬鎮(zhèn)咳,氯雷他定緩解鼻部癥狀,連花清瘟膠囊抗病毒治療。
3、胃食管反流胃酸反流刺激咽喉引發(fā)反射性干咳,常伴燒心感。需小劑量多餐,睡前禁食,服用奧美拉唑抑酸,多潘立酮促胃腸動力,鋁碳酸鎂保護(hù)黏膜。
4、咳嗽變異性哮喘以干咳為唯一癥狀的特殊哮喘類型,可能與氣道炎癥有關(guān)。需完善肺功能檢查,使用布地奈德吸入劑抗炎,孟魯司特鈉調(diào)節(jié)免疫,茶堿緩釋片舒張氣道。
持續(xù)干咳超過8周需排查肺結(jié)核等疾病,日常避免辛辣食物刺激,用羅漢果或蜂蜜泡水潤喉,咳嗽劇烈時按壓天突穴緩解癥狀。
腎虛脫發(fā)可遵醫(yī)囑使用金匱腎氣丸、七寶美髯丹、養(yǎng)血生發(fā)膠囊、固腎生發(fā)丸等藥物。腎虛脫發(fā)多與腎精不足、氣血虧虛有關(guān),需結(jié)合具體證型辨證用藥。
一、金匱腎氣丸適用于腎陽虛型脫發(fā),表現(xiàn)為畏寒肢冷、腰膝酸軟。該藥含附子、肉桂等成分,可溫補(bǔ)腎陽。
二、七寶美髯丹針對肝腎不足型脫發(fā),伴隨須發(fā)早白、頭暈耳鳴。含何首烏、枸杞子等,具有補(bǔ)益肝腎功效。
三、養(yǎng)血生發(fā)膠囊適宜氣血兩虛型脫發(fā),常見頭發(fā)稀疏、面色蒼白。主要成分為熟地黃、當(dāng)歸,能益氣養(yǎng)血。
四、固腎生發(fā)丸用于腎精虧虛型脫發(fā),多伴腰膝無力、健忘失眠。含菟絲子、女貞子等,可填精固腎。
建議就醫(yī)明確腎虛類型,避免自行用藥。日常可食用黑芝麻、核桃等補(bǔ)腎食物,避免熬夜及過度勞累。
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