總是感覺頭昏頭痛？別不當回事，小心這種愛“捉迷藏”的疾病
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24日，衛(wèi)材（Eisai）與默沙東（MSD）宣布其新藥LENVIMA（lenvatinib mesylate）在日本獲批，用于不可切除的肝細胞癌治療。值得一提的是，這是LENVIMA在全世界獲得的首個針對肝細胞癌的批準，也是日本10年來首個能用于前線治療的肝癌創(chuàng)新系統(tǒng)療法。
在全球，肝癌是第二大癌癥死因，每年造成了75萬個死亡案例。此外據(jù)估計，全球每年還會迎來78萬個新發(fā)肝癌病例，其中80%集中在亞洲，而中國和日本更是肝癌大國。在肝癌中，肝細胞癌占了85%-90%，但用于不可切除性肝細胞癌的療法卻非常有限。在這一領域，依舊有著巨大的醫(yī)療需求。
今日在日本獲批上市的LENVIMA有望為患者們帶來治療的希望。作為一款口服的多重RTK抑制劑，它能以全新的機制，選擇性地抑制多種VEGF受體、多種FGF受體、以及其他RTK。這些蛋白往往參與了腫瘤的血管發(fā)生、疾病進展、以及免疫原性的改變。倘若能抑制這些蛋白，就有望對癌癥進行控制。
由于其創(chuàng)新抗癌機制，LENVIMA在多種癌癥的治療中都體現(xiàn)出了良好的效果，并已在全球40-50多個國家獲批，治療腎細胞癌和復發(fā)性甲狀腺癌。如今，它的潛力在肝細胞癌中也得到了驗證——在一項3期臨床試驗中，研究人員們評估了LENVIMA作為一線療法，治療肝細胞癌的效果。研究表明與常用肝癌藥物索拉非尼相比，LENVIMA有著非劣效性：在總生存期（OS）上，前者的數(shù)據(jù)為12.3個月，后者為13.6個月（HR = 0.92，95% CI = 0.79 – 1.06）。在多個次要終點上，LENVIMA的無進展生存期（PFS）、疾病進展時間（TTP）、以及總體緩解率（ORR）均有顯著改善。
“隨著LENVIMA在不可切除性肝細胞癌上的獲批，我們很自豪能夠在日本帶來近10年來的首款肝細胞癌全新前線系統(tǒng)療法。我們期待這會為肝細胞癌的治療做出貢獻，”衛(wèi)材的腫瘤部首席醫(yī)學創(chuàng)造官（Chief Medicine Creation Officer）大和隆志博士說道：“衛(wèi)材將繼續(xù)在癌癥研發(fā)上的努力，為患者和他們的家庭帶來潛在的治愈希望。”
“今日的批準是LENVIMA的重要‘第一次’，也是我們與衛(wèi)材合作之后的首個重要監(jiān)管獲批，”默沙東研究實驗室的高級副總裁、全球臨床開發(fā)負責人、首席醫(yī)學官Roy Baynes博士說道：“我們祝賀這款新藥獲得新適應癥的批準，也期待和衛(wèi)材繼續(xù)合作，將這一重要的治療方案帶給患者。”
我們也同樣期待這款新藥能盡快造福大量亞洲的肝癌患者，為他們帶來福音。