鼻炎反復(fù)困擾你？哪些方法能有效緩解鼻炎癥狀？讀完這篇就明白了
關(guān)鍵詞：
2013-10-24
FDA
審查員
10
月
23
日稱，吉利德
（Gilead
）開發(fā)的丙型肝炎藥物
sofosbuvir
在與其他療法聯(lián)合用于丙型肝炎
（hepatitis C
）治療時(shí)安全有效。
FDA
審查員周三在其網(wǎng)站上公布了上述審查信息，同時(shí)
FDA
外部顧問委員會(huì)將于
10
月
25
日召開
會(huì)議
，投票表決是否建議批準(zhǔn)
sofosbuvir
。
FDA
審查員稱，當(dāng)前獲得的臨床數(shù)據(jù)支持了
sofosbuvir
作為組合療法的一部分用于慢性丙型肝炎治療時(shí)的有利利益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
（favorable benefit-risk assessment
）。此外，到目前為止，還未發(fā)現(xiàn)與
sofosbuvir
相關(guān)的重大安全問題。
Sofosbuvir
是一種每日一次的口服核苷類似物抑制劑，開發(fā)用于慢性丙型肝炎病毒
（HCV
）感染的治療。
吉利德于
2013
年
4
月提交了
sofosbuvir
的新藥申請(qǐng)
（NDA
），
FDA
于
2013
年
6
月授予
sofosbuvir NDA
優(yōu)先審查資格。
Sofosbuvir NDA
所包含的數(shù)據(jù)，支持了將
sofosbuvir
與利巴韋林
（RBV
）作為一種全口服療法用于基因型
2
型和
3
型
HCV
感染的治療，以及將
sofosbuvir
與利巴韋林、聚乙二醇干擾素
（PEG-IFN
）用于基因型
1
型、
4
型、
6
型
HCV
感染的治療。
如果獲批，
sofosbuvir
將成為用于
C
型肝炎治療的首個(gè)全口服組合治療方案中的重要組成部分，并有望消除傳統(tǒng)注射藥物的需求。
據(jù)
Gilead
估計(jì)，
sofosbuvir
一旦上市，市值將達(dá)
110
億美元。